Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10931

Дата государственной регистрации

27.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige:1. Штатив с С-дугой.2. Блок генератора.3. Рентгеновская трубка.4. Цифровой детектор.5. Система коллиматоров.6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток.7. Защитный экран для оператора.8. Ножные переключатели режимов работы аппарата - не более 2 шт. 9. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой.10. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений - 1 комплект.II. Принадлежности:1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений:- системный модуль.- монитор - не более 2 шт.- клавиатура специальная. - манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.- программное обеспечение - 1 комплект.2. Дополнительная клавиатура для управления изображением.3. Дополнительный монитор для рабочей станции.4. Защитный экран для лица пациента.5. Система для цифровой прицельной маммографии. 6. Приставка для стереотаксической биопсии.7. Стереотаксический стол для биопсии молочной железы.8. Кресло для выполнения биопсии.9. Стол-каталка для выполнения биопсии.10. Биопсийный пистолет.11. Вакуумная система взятия биопсии.12. Система получения 3D изображений (томосинтеза).13. Ручной пульт управления.14. Комплект фантомов для контроля качества.15. Система архивирования цифровых изображений:- центральный сервер для хранения данных.- монитор.- устройство хранения данных.- клавиатура специальная. - манипулятор специальный типа "мышь" для управления системой архивирования цифровых изображений.16. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы - 1 комплект.17. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений:- системный модуль.- монитор - не более 2 шт.- клавиатура специальная. - манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.- программное обеспечение.18. Устройство для печати медицинских изображений.19. Источник бесперебойного питания для системы.20. Рабочее место рентгенолога в составе: - стол рентгенолога. - кресло специальное. 21. Негатоскоп.22. Эксплуатационная документация - 1 комплект.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МАК БРАЗЕРС"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18

Юридический адрес организации-заявителя

190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Меди-Фьюче, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Medi-Future, Inc., Suite 1401, Biz Center, SKn Technopark, 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Sungnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-721, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Medi-Future, Inc., Suite 1401, Biz Center, SKn Technopark, 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Sungnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-721, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Suite 1401, Biz Center, SKn Technopark, 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Sungnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-721, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение