Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03207

Дата государственной регистрации

03.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями: 1. Линейный ускоритель Elekta Axesse. 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD. 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента. 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные. 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX. 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame. 7. Система вакуумной иммобилизации тела пациента BodyFIX. 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI. 9. Система портальной визуализации iViewGT. 10. Система координации дыхания пациента ABC. 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator. 12. Многолепестковый коллиматор. 13. Аппликаторы. 14. Теневые блоки. 15. Лазерные центраторы. 16. Интерком. 17. Система видеонаблюдения за пациентом. 18. Механический указатель изоцентра. 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop. 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT . 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS. 23. Печатающее устройство. 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT. 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC. 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC. 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView. 29. Система бесперебойного электропитания. 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения. 31. Специальный сканер. 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC. 33. Дигитайзер специальный медицинский. 34. Тиратрон. 35. Магнетрон. 36. Ионный насос. 37. Мотор привода гантри. 38. Ионная камера. 39. Электронная пушка в сборе. 40. Тиристор. 41. Модуль управления тиристорами. 42. Проекционная галогенная лампа MLC. 43. Опорный рефлектор. 44. Рефлектор лепестка. 45. Мотор привода лепестков. 46. Зеркало светового поля. 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора.

Наименование организации – заявителя

"Электа Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK "

Юридический адрес организации-заявителя

""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK "

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Электа Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение