Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10507

Дата государственной регистрации

09.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity I. Базовый состав:1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity.2. Система управления ускорительного комплекса.3. Многолепестковый коллиматор.4. Система портальной визуализации iViewGT.5. Система объёмного визуального контроля XVI.6. Роботизированный терапевтический стол.II. Принадлежности1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт.2. Устройство лазерных центраторов.3. Система контроля движения пациента Sentinel.4. Система лучевой терапии HexaPod evo.5. Активный координатор дыхания ABC.6. Система иммобилизации пациента.7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ.8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 штук.9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D.10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 штук.11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 штук.12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 штук.13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 x 6 см, 14 x 6 см, 16 x 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 штук.14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 штук.15. Ультразвуковая система визуализации Clarity.16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23

Юридический адрес организации-заявителя

141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Электа Лимитед

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение