Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3366 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностямиI. Состав:1. Рабочее место врача, в составе:1.1. Модуль управления.1.2. Монитор сенсорный, главный.1.3. Монитор сенсорный, вспомогательный.1.4. Мышь.1.5. Клавиатура.1.6. Кронштейн для крепления монитора.1.7. Программное обеспечение (программа управления).2. Зонд эндоректальный.3. Держатель зонда эндоректального.4. Насос перистальтический.5. Датчик движения пациента.6. Кабель питания.7. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Подставка для ног с возможностью фиксации на операционном столе.2. Подлокотник.3. Клинья шарнирные - не более 2 шт.4. Подушки гелевые - не более 10 шт.5. Футляр для транспортировки и хранения зонда эндоректального. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЕДАП ТМС Франс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |