Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3354

Дата государственной регистрации

24.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:-Walkbot S.;-Walkbot K.II. Базовый состав:1. Модуль робота:1.1. Модуль тазобедренного сустава - не более 2 шт.;1.2. Модуль коленного сустава - не более 2 шт.;1.3. Модуль голеностопного сустава - не более 2 шт.;1.4. Регулятор длины бедра - не более 2 шт.;1.5. Регулятор длины колена - не более 2 шт.2. Модуль рамы:2.1. Датчик расстояния;2.2. Подъемное устройство;2.3. Опорные брусья - не более 2 шт.;2.4. Кнопка экстренной остановки - не более 2 шт.;2.5. Держатель монитора;2.6. Мяч;2.7. Крепление.3. Блок оператора:3.1. Монитор оператора;3.2. Выключатель ПК;3.3. Выключатель электропитания;3.4. Кнопка экстренной остановки;3.5. Панель подключения;3.6. Ручка регулировки высоты - не более 2 шт.;3.7. EMR коннектор.4. Блок управления:4.1. Панель подключения (левая);4.2. Панель подключения (задняя);4.3. Разъем для подключения питания.5. Модуль настройки:5.1. Штифт;5.2. Ручка вертикальной регулировки;5.3. Ручка регулировки ширины;5.4. Ручка блокировки крепежной системы;5.5. Ручка крепежной системы;5.6. Фиксатор;5.7. Сигнальная лампа;5.8. Контргайка;5.9. Ручка для настройки движения вперед-назад.6. Модуль противовеса для пациента:6.1. Зажим;6.2. Противовес 0,5 кг - не более 8 шт.;6.3. Штифт крепления;6.4. Ручка дверцы;6.5. Противовес - не более 19 шт.7. Модуль противовеса для робота;7.1. Противовес - не более 4 шт.8. Тредбан.9. Изолируюший трансформатор.10. Пульт дистанционного управления.11 . Пандус.12. Монитор пациента:12.1. Стойка;12.2. Устройство настройки и фиксации высоты;12.3. Шнур питания;12.4. Коннектор DVI;12.5. Кабель видеокамеры.13. Камера;13.1. Линза;13.2. Тренога.III. Принадлежности1. Держатель бедра:1.1. Большой- не более 2 шт.;1.2. Средний - не более 2 шт.2. Держатель голени:2.1. Большой - не более 2 шт.;2.2. Средний - не более 2 шт.3. Держатель лодыжки:3.1. Большой - не более 2 шт.;3.2. Средний - не более 2 шт.4. Держатель ступни - не более 2 шт.5. Держатель тела:5.1. Большой;5.2. Средний.6. Ключи:6.1. Ключ открытия модуля противовеса;6.2. Ключ регулировки длины бедра и колена.7. Программное обеспечение Ver 2.0.:7.1. Установочный диск с операционной системой Microsoft Windows 0 /S Installation Disk;7.2. Установочный диск с программой CD Software Ver 2.0;7.3. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Флогистон-МЕД"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Пи энд Эс Механикс Ко., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, P&S Mechanics Co., Ltd., (Mullae-dong3(sam)-ga, Woori Venture Town II, Mullae-dong 3-ga), Rm 509, 70 Seonyu-ro Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, P&S Mechanics Co., Ltd., (Mullae-dong3(sam)-ga, Woori Venture Town II, Mullae-dong 3-ga), Rm 509, 70 Seonyu-ro Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(Mullae-dong3(sam)-ga, Woori Venture Town II, Mullae-dong 3-ga), Rm 509, 70 Seonyu-ro Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение