Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностямиI. Состав:1. Основно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3261

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок (включает: платформу мобильную, руку роботизированную, экран сенсорный).2. Указка-зонд - не более 5 шт.3. Датчик измерения расстояний оптический - не более 2 шт.4. Модель рентгеновская для роботизированной руки - не более 3 шт.5. Модель рентгеновская для рамы Leksell - не более 3 шт.6. Модель регистрационная для рамы Leksell - не более 3 шт.7. Адаптер для рамы Leksell - не более 3 шт.8. Адаптер для фиксатора головы типа Mayfield - не более 3 шт.9. Держатель инструмента - не более 10 шт.10. Держатель инструмента для вентрикулярной эндоскопии - не более 10 шт.11. Держатель инструмента для трансназальной эндоскопии - не более 10 шт.12. Держатель микроманипулятора для установки электродов Medtronic - не более 10 шт.13. Держатель микроманипулятора для установки электродов Alpha Omega - не более 10 шт.14. Держатель микроманипулятора для установки электродов Innomed - не более 10 шт.15. Адаптер для инструмента (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт.16. Адаптер для сверла для СЭЭГ (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт.17. Адаптер для канюли для СЭЭГ (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт.18. Адаптер для вентрикулярной эндоскопии (диаметр входа от 5 мм до 15 мм) ? не более 30 шт.19. Шуруп M5 стальной - не более 30 шт.20. Шуруп держателя инструмента - не более 20 шт.21. Шуруп адаптера инструмента - не более 20 шт.22. Устройство предохранительное ручное - не более 2 шт.23. Устройство предохранительное напольное - не более 2 шт.24. Мышь USB - не более 2 шт.25. Кабель питания - не более 2 шт.II. Принадлежности:1. Устройство для калибровки датчика оптического - не более 2 шт.2. Система фиксации шарнирная - не более 2 шт.3. Cистема фиксации опорная - не более 2 шт.4. Штанга поддерживающая - не более 2 шт.5. Чехлы для монитора - не более 1000 шт.6. Чехлы для роботизированной руки - не более 1000 шт.7. Стилус - не более 2 шт.8. Рулетка измерительная - не более 2 шт.9. Ключ шестигранный - не более 2 шт.10. Кейс для хранения - не более 20 шт.11. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Евраз Медикал Групп"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕДТЕХ С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, MEDTECH S.A., 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, MEDTECH S.A., 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение