Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностямиВарианты исп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4245

Дата государственной регистрации

23.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Винты моноаксиальные, полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. Принадлежности: 1. Гайки фиксирующие ROMEO (упаковка 10 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Крючки ROMEO ламинарные поясничные удлиненные, педикулярные, ламинарные поясничные малые, ламинарные поясничные большие, ламинарные нижние, ламинарные грудные верхние, изогнутые влево, изогнутые вправо, со смещением влево, со смещением вправо, поперечные в комплекте с фиксирующими гайками и без, (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Стержни поперечные ROMEO (диаметр 3.6 мм, длина от 20 мм до 80 мм с шагом 10 мм). 4. Стяжки поперечные в сборе моноблок ROMEO (длина от 18 мм до 30 мм с шагом 3 мм). 5. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 6. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные изогнутые ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 7. Коннекторы аксиальные, параллельные, коннекторы подвздошного гребня (длина 15 мм, длина от 20 до 60 мм с шагом в 10 мм) ROMEO с фиксирующими гайками и без (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ди Ай Седжикал"

Место нахождения организации-заявителя

115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14

Юридический адрес организации-заявителя

115191, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Спайнарт СА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение