Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/967

Дата государственной регистрации

26.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики (Вакуумная система) по ТУ 9452-002-65987655-2013Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики (Вакуумная система), в составе:1. Оборудование санитарно техническое.1.1 Унитаз вакуумный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт.1.2 Клапан обратный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт.1.3 Клапан шаровой, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 1 до 200 шт.1.4 Смеситель чистящий для вакуумного туалета (распылитель), производства фирмы «HANSGROHE», Германия - от 1 до 100 шт.1.5 Камера сборная для стоков, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт.1.6 Датчик протечки зонный, производства ЗАО «Промарматура XXI век», Россия - от 1 до 100 шт.1.7 Лоток безопасности, производства «Эко-Плюс», Россия - от 1 до 100 шт.1.8 Трап напольный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт.1.8 Смеситель для раковины, производства фирмы «Franke», Германия - от 1 до 100 шт.1.9 Смеситель душевой, производства фирмы «HANSGROHE», Германия - от 1 до 100 шт.1.10 Ограждение душевое с поддоном, производства фирмы «Serena», Китай - от 1 до 100 шт.2. Система водосберегающая.2.1 Система водосберегающая для смесителей, комплект, производства фирмы «Franke», Германия - от 1 до 10 шт.3. Оборудование для сбора радиоактивных отходов.3.1 Резервуары для сбора радиоактивных стоков, производства ООО «ПолимерИнжиниринг», Россия - от 2 до 30 шт.3.2 Насосы канализационные напорные, производства фирмы «Victor Pumps», Германия - от 2 до 30 шт.3.3 Кран шаровой с электроприводом, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 140 шт.3.4 Клапан обратный, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 100 шт.3.5 Кран шаровой, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 140 шт.3.6 Система контроля потоков, производства фирмы «KOBOLD Messring», Германия - от 2 до 40 шт.3.6 Ороситель, производства ООО «Гефест», Россия - от 2 до 12 шт.3.7 Кран шаровой для отбора проб, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт.3.8 Лоток безопасности для отбора проб, производства ООО «Эко-Нева», Россия - от 2 до 30 шт.3.9 Датчик для установки в резервуарах, производства фирмы «Burkert», Германия - от 2 до 60 шт.3.10 Система предохранительная перелива резервуара, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 30 шт.3.11 Датчик для установки в приямке, производства фирмы «Burkert», Германия - от 2 до 6 шт.3.12 Насос дренажный для приямка, производства фирмы «ABS», Германия - 2 шт.3.13 Комплект трубопровода с фитингами, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария -от 1 до 10 шт.4. Вакуумная насосная станция. 4.1 Вакуумная насосная станция с насосным оборудованием, фитингами для подключения, шкафом управления в комплекте, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 5 шт.5. Система аэрационная и фильтрация воздуха. 5.1 Вентилятор нагнетательный, производства фирмы «Ostberg», Швеция - от 1 до 5 шт.5.2 Фильтр, производства ЗАО «Прогресс-Экология», Россия - от 1 до 5 шт.5.3 Блок осушки технологического воздуха (воздухонагреватель, с системой контроля температуры), производства ООО «Электронагреватели», Россия - 1 шт.6. Система воздушного давления. 6.1. Система компрессорная воздушная в комплекте, производства фирмы «Busch», Германия - 1 шт.7. Блок управления с оборудованием КИП автоматики.7.1 Щит управления с системой аварийной сигнализации в комплекте, производства ЗАО «Электросоюз», Россия - 1 шт.7.2 Система управления в комплекте, производства «Siemens», Германия - 1 шт.7.3 Автоматизированное рабочее место оператора.7.3.1 Модем MC52iT для сетей GSM900/1800 c аксессуарами, производства фирмы «Cinterion Wireless Modules», Германия - 1 шт.7.3.2 Коммутатор Ethernet 10/100 Mbit/s 8 ports, производства фирмы D-Link, Тайвань, Китай - 1 шт.7.3.3 Маршрутизатор Ethernet 10/100 Mbit/s 8 port, Wi-Fi, производства фирмы D-Link, Тайвань, Китай - 2 шт.7.3.4 Ноутбук с экраном 17.3", ASUS K73 SD, производства фирмы ASUS, Тайвань, Китай - 1 шт.7.3.5 Компьютер промышленный c сенсорным экраном, двумя LAN портами и COM портом, производства фирмы Winmate, Тайвань, Китай - 3 шт.7.3.6 Принтер лазерный, производства фирмы HP, Китай - 1 шт.8. Система измерения активности. 8.1 Спектрометр-радиометр МКГБ-01 «РАДЭК» гамма-бета излучений и программным обеспечением «ASW» с персональным ПК, лицензированными ПО, монитором, производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт.8.2 Источник радионуклидный тип ОСГИ; радионуклид Сs-137; активность 9,5 кБк, производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт.9. Элементы крепёжные в комплекте.9.1 Элементы крепёжные в комплекте, производства фирмы «Sikla», Германия - 1 шт.10. Эксплуатационная документация10.1 Руководство по эксплуатации СОРО/ВС.945210.001 РЭ.

Наименование организации – заявителя

ООО "СОРО"

Место нахождения организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю

Юридический адрес организации-заявителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СОРО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

195027, Санкт-Петербург, Свердловская наб., д. 44, литера Ю

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение