Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходовдля отделений

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12506

Дата государственной регистрации

08.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходовдля отделений радионуклидной терапии и диагностики по ТУ 9452-001-65987655-2011 в составе (см. приложение на 4 листах):Оборудование для сбора радиоактивных отходов: - Резервуары для сбора радиоактивных стоков, производства ООО «Флотенк», Россия - от 2 до 12 шт. - Панель контроля и управления, производства фирмы SIEMENS, Германия - от 2 до 12 шт. - Канализационные напорные насосы, производства фирмы «Victor Pumps», Германия - от 2 до 12 шт. - Клапаны (нормальное - закрыто), производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 60 шт. - Клапаны (нормальное - открыто), производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 60 шт. - Электромагнитный клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 60 шт. - Обратный клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 40 шт. - Клапан ручного управления, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 80 шт. - Система контроля потоков, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. - Аэрационная система для резервуаров, производства фирмы «BOGE», Германия - от 2 до 12 шт. - Распылители d50, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. - Система отбора проб (дозирующий клапан), производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. - Лоток безопасности, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 2 до 12 шт. - Система измерения и контроля уровня жидкости в резервуарах (микроволновая система), производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария; - Переключатель предельного заполнения резервуара 24 V, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. - Предохранительная система перелива резервуара, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. - Шаровой клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 5 до 20 шт. - Сенсорный датчик для установки в приямке, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 6 шт. - Индикатор, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 6 шт. - Переключатель предельного заполнения приямка, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - 2 шт. - Дренажный насос для приямка, производства фирмы «ABS», Германия -2 шт. - Трубопровод полиэтиленовый, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - 1 комплект. Вакуумная насосная станции: - Вакуумный резервуар, производства фирмы «EVAC», Финляндия 1 шт. - Канализационный напорный насос, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 2 до 4 шт. - Обратный клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 14 шт. - Клапан с ручным управлением,производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 4 шт. - Клапан (нормально-закрыто), производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 4 шт. - Клапан (нормально-открыто),производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 4 шт. - Электромагнитный клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 4 шт. - Распылитель, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - 1 шт. - Шаровой клапан, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 2 до 14 шт. - Система измерения и контроля уровня жидкости, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария 1 шт. - Переключатель предельного заполнения, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария 1 шт. - Система контроля потоков, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - 2 шт. - Вакуумные насосы,производства фирмы «EVAC», Финляндия (от 2 до 6 шт); - Датчик давления, производства фирмы «EVAC», Финляндия 2 шт. - Манометр, производства фирмы «EVAC», Финляндия - 1 шт. - Соединительная труба 2" с клапаном, электромагнитным клапаном и безвозвратным клапаном, производства фирмы «EVAC», Финляндия - 1 шт. Аэрационная система и фильтрация воздуха от насосов: - Нагнетательный вентилятор, производства фирмы «Ostberg», Швеция - от 1 до 2 шт. - Шаровой клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 8 шт. - Отделитель конденсата, производства ООО «ИНКОСТ С», Россия - 1 шт. - Переключатель давления, производства фирмы «BOGE», Германия - 1 шт. - Воздухозаборный узел, производства фирмы «BOGE», Германия - 1 шт. - Дифференцированное измерение давления, производства фирмы «BOGE», Германия - 1 шт. - Фильтр (активированный уголь), производства ЗАО «Прогресс-Экология», Россия - 1 шт. - Влагоуловитель, производства ООО «ИНКОСТ С», Россия - 1 шт. - Воздухонагреватель, SCHNIEWINDT, Германия - 1 шт. - Система контроля температуры, SCHNIEWINDT, Германия-2 шт. Система воздушного давления: - Компрессорная воздушная система, производства фирмы «BOGE», Германия - 1 шт. - Узел подачи воздуха с замасливателем воздуха, производства фирмы «BOGE», Германия - 1 шт. - Клапан сброса давления, производства фирмы «BOGE», Германия - 2 шт. - Электромагнитный клапан, компания «BOGE», Германия - 1 шт. - Определитель конденсата, компания «BOGE», Германия - 1 шт. - Шаровой клапан, компания «Georg Fischer», Швейцария - 4 шт. - Система электронного управления: - Панель контроля и управления, производства фирмы SIEMENS, Германия - 1 шт. - Кабельный распределительный шкаф, производства фирмы АВВ, Германия - 1 шт. - Панель с сенсорным экраном, производства фирмы SIEMENS, Германия - 1 шт. - Лазерный принтер, производства фирмы НР - 1 шт. Система измерения активности: - Спектрометр-радиометр МКГБ-01 «РАДЭК» гамма-бета излучений и программным обеспечением «ASW» с персональным ПК, лицензированными ПО, монитором, производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт. - Радионуклидный источник тип ОСГИ; радионуклид Сs-137; активность 9,5 кБк), производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт.Санитарно - техническое оборудование: - Вакуумные туалеты 1,5л на одно использование, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Вакуумная муфта, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Обратный клапан, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Шаровой клапан, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 50 шт. - Чистящий распылитель для вакуумного туалета, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Сборная камера с объёмом камеры для стоков, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Установочный каркас, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Контроль утечки, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 50 шт. - Лоток безопасности, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Трап напольный, производства фирмы «EVAC», Финляндия - от 10 до 50 шт. - Смеситель для раковины с водосберегающей системой, производства фирмы «Franke», Германия - от 10 до 50 шт. - Душевой смеситель с водосберегающей системой, производства фирмы «Franke», Германия - от 10 до 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СОРО"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Большой Сампсониевский, д.4-6, Лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Большой Сампсониевский, д.4-6, Лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СОРО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Большой Сампсониевский, д.4-6, Лит.А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Большой Сампсониевский, д.4-6, Лит.А

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение