Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10453

Дата государственной регистрации

06.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)I. Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам:1. Диспенсер для одного картриджа (Sensi-Disc Dispenser Single Disc).2. Сенси-Диск Диспенсер 6-плэйс (Sensi-Disc Dispencer 6-Place).3. Сенси-Диск Диспенсер 8-плэйс (Sensi-Disc Dispenser 8-Place).4. Сенси-Диск Диспенсер Дизайнер систем 12-плейс (Sensi-Disc Dispenser Designer System 12-Place).5. Диспенсер контейнер (Sensi-Disc Dispenser box for 6 and 8 place Dispensers).6. Блад Агар Бэйз (Blood Agar Base).7. Лактобацилли МРС Агар (Lactobacilli MRS Agar).8. Энтерококкосел Агар (Enterococcosel Agar).9. Маннитол Солт Агар (Mannitol Salt Agar).10. GC Медиум Бэйз (GC Medium Base).11. Шедлер Агар/ Шедлер Агар Бэйз (Schaedler Agar/ Schaedler Agar Base).12. Агар/ Бакто Агар (Agar/ Bacto Agar).13. Трихозел Бров (Trichosel broth).14. Коламбиа Агар Бэйз (Columbia Agar Base).15. Эндо Агар (Endo Agar).16. Коламбиа CNA Агар (Columbia CNA Agar).17. Триптик Сой Агар (Tryptic Soy Agar).18. BiGGY Агар (BiGGY Agar).19. Триптик Сой Бров (Tryptic Soy Broth).20. Мак-Конкей II Агар (MacConkey II Agar).21. Дрожжевой экстракт (Yeast Extract).22. Амикацин (Amikacin AN-10, AN-30).23. Аугментин/ Амоксициллин 20 мг с Клавулановой Кислотой 10 мг (Augmentin/ Amoxicillin with Clavulanic Acid 20/10 AMC-30).24. Амоксициллин (Amoxicillin AMX-10, AMX-25).25. Ампициллин (Ampicillin AM-10).26. Ампициллин с Сульбактамом (Ampicillin with Sulbactam SAM-20).27. Азитромицин (Azithromycin AZM-15).28. Азлоциллин (Azlocillin AZ-75).29. Азтреонам (Aztreonam ATM-30).30. Бацитрацин (Bacitracin B-10).31. Ванкомицин (Vancomycin VA-30).32. Гентамицин (Gentamicin GM-10).33. Доксициклин (Doxycycline D-30).34. Дальфопристин/ Куинупристин (Синерцид) (Quinupristin/ Dalfopristin (Synercid) SYN-15).35. Имипенем (Imipenem IPM-10).36. Изониазид (Isoniazid (Isonicotinyl Hydrazine) INH-1, INH-5)). 37. Клиндамицин (Clindamycin CC-2).38. Канамицин (Kanamycin K-30).39. Карбенициллин (Carbenicillin CB-100).40. Кларитромицин (Clarithromycin CLR-15).41. Колистин (Colistin CL-10).42. Левофлоксацин (Levofloxacin LVL-1, LVL-5).43. Линкомицин (Lincomycin L-2).44. Линезолид (Linezolid LZD-10, LZD-30).45. Ломефлоксацин (Lomefloxacin LOM-10).46. Меропенем (Meropenem MEM-10).47. Метронидазол (Metronidazole MET-80).48. Мезлоциллин (Mezlocillin MZ-75).49. Миноциклин (Minocyclin MI-30).50. Моксалактам (Moxalactam MOX-30).51. Моксифлоксацин (Moxifloxacin MXF-5).52. Мупироцин (Mupirocin MUP-5, MUP-200).53. Налидиксовая Кислота (Nalidixic Acid NA-30).54. Неомицин (Neomycin N-30).55. Нетилмицин (Netilmycin NET-30).56. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin FM-50, FM-100, FM-200, FM-300).57. Норфлоксацин (Norfloxacin NOR-10).58. Новобиоцин (Novobiocin NB-30).59. Оксациллин (Oxacillin OX-1).60. Олеандомицин (Oleandomycin OL-15).61. Окситетрациклин (Oxytetracycline T-30).62. Офлоксацин (Ofloxacin OFX-5).63. Пефлоксацин (Pefloxacin PEF-5).64. Пенициллин (Penicillin P-10).65. Пипемидиевая кислота (Pipemidic Acid PI-20).66. Пиперациллин (Piperacillin PIP-100).67. Пиперациллин c Тазобактамом (Piperacillin/Tazobactam PIP-100/TAZ-10).68. Полимиксин Б (Polymyxin B PB-300).69. Рифампин (Rifampin RA-5).70. Рифампицин (Rifampicin RA-2, RA-30).71. Стрептомицин (Streptomycin S-10).72. Сульфаметоксазол с Триметопримом (Sulfamethoxazole with Trimethoprim 23,75/1,25 SXT).73. Сульфизоксазол (Sulfisoxazole G-25).74. Спирамицин (Spiramicin SP-100).75. Тейкопланин (Teicoplanin TEC-30).76. Тетрациклин (Tetracycline TE-30).77. Тикарциллин (Ticarcillin TIC-75).78. Тикарциллин с Клавулановой Кислотой (Ticarcillin with Clavulanic Acid 75/10 TIM-85).79. Тобрамицин (Tobramycin NN-10).80. Триметоприм (Trimethoprim TMP-5, TR-1.25, TR-2.5). 81. Фосфомицин (Fosfomycin FOS-200).82. Фуразолидон (Furazolidone FX-100). 83. Фузидиевая Кислота (Fusidic Acid FA-10).84. Хлорамфеникол (Chloramphenicol C-30).85. Цефаклор (Cefaclor CEC-30).86. Цефамандол (Cefamandole MA-30).87. Цефазолин (Cefazolin CZ-30).88. Цефепим (Cefepime FEP-30).89. Цефиксим (Cefixime CFM-5).90. Цефоперазон (Cefoperazone CFP-75).91. Цефоперазон с сульбактамом (Cefoperazone with Sulbactam 75/30 SCP-105).92. Цефотаксим (Cefotaxime CTX-30). 93. Цефотаксим 30 мкг с Клавулановой Кислотой 10 мкг (Cefotaxim with Clavulanic Acid 30/10 CTX-30/CLA-10).94. Цефотетан (Cefotetan CTT-30).95. Цефокситин (Cefoxitin FOX-30).96. Цефтазидим (Ceftazidime CAZ-30).97. Цефтазидим c Клавулановой Кислотой (Сeftazidime with Clavulanic Acid 30/10 CAZ-30/CLA-10).98. Цефтриаксон (Ceftriaxone CRO-30).99. Цефуроксим (Cefuroxime CXM-30).100. Цефалотин (Cephalothin CF-30).101. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin CIP-5).102. Эритромицин (Erythromycin E-15).103. Этамбутол (Ethambutol EM-25, EM-50).104. Эртапенем (Ertapenem ETP-10).105. Мюллер Хинтон II Бров (Mueller Hinton II Broth).106. Мюллер Хинтон II Агар (Mueller Hinton II Agar).II. Организации-изготовители:- Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany.- H. Hölzel GmbH, Bahnhofstraße 23, D-85457 Wörth, Germany.- Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 0737-2860, Puerto-Rico.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton Dickinson GmbH, Diagnostic Systems Plant Heidelberg, Tullastr. 8-12, 69126 Heidelberg, Germany.2. H. Hölzel GmbH, Bahnhofstraße 23, D-85457 Wörth, Germany.3. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 0737-2860, Puerto-Rico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение