Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностямиСостав: 1. Мо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4892

Дата государственной регистрации

28.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностямиСостав: 1. Модуль синтеза. 2. Блок управления модулем синтеза. 3. Программные пакеты для модуля синтеза на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 4. Руководства пользователя (не более 2 шт.). 5. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.). 2. Кассеты для производства ФДГ фосфата (не более 200 шт.). 3. Кассеты для производства ФДГ цитрата (не более 200 шт.). 4. Кассеты для производства ФДГ цитрата FDG DUO (не более 200 шт.). 5. Кассеты для производства FLT (не более 200 шт.). 6. Кассеты для производства NaF (не более 200 шт.). 7. Кассеты для производства FMISO (не более 200 шт.). 8. Кассеты непредзаряженные (не более 200 шт.). 9. Кожухи защитные (не более 2 шт.). 10. Детектор радиоактивности. 11. Коммутатор. 12. Программные пакеты Tracer-Alliance на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 13. Программные пакеты Developer на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, GEMS PET Systems AB, Husbyborg, SE-75228 Uppsala, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, GEMS PET Systems AB, Husbyborg, SE-75228 Uppsala, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Jüke Systemtechnik GmbH, Trumpenstiege 2, 48341 Altenberge, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение