Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Te

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13330

Дата государственной регистрации

04.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система слежения и анализа жизненно важных функций организма человека Surveyor Central Telemetry с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Компьютер стационарный. 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Компьютер стационарный с дисковым массивом. 4. Монтажная стойка для дискового массива. 5. Мониторы (не более 4 шт.).6. Монтажная стойка для мониторов. 7. Принтер. 8. Картриджи для принтера, черные (не более 4 шт.).9. Картриджи для принтера, цветные (не более 4 шт.). 10. Оптический медицинский изолятор. 11. Адаптер для принтера. 12. Кабель для принтера. 13. Бумага для принтера (не более 4 упаковок.). 14. Передвижная тележка для монтажа системы. 15. Концентратор USB. 16. Клавиатура. 17. Манипулятор «мышь». 18. Устройство для чтения карт памяти. 19. Карты памяти (не более 4 шт.)20. Контейнер антистатический. 21. Устройство для считывания отпечатков пальцев. 22. Модем. 23. Адаптер для модема. 24. Интерфейсный кабель для модема. 25. Термопринтер. 26. Координатная бумага для термопринтера. 27. Печатающая головка для термопринтера. 28. Блок питания для термопринтера. 29. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Блок питания. 32. Усилитель ЭКГ. 33. Блок питания усилителя ЭКГ. 34. Кабель для усилителя ЭКГ. 35. Первичный конвертор сигнала. 36. Блок питания первичного конвертера. 37. Антенны первичного конвертера (не более 2 шт.). 38. Сетевые приемники радиосигнала (не более 30 шт.).39. Блок питания сетевого приемника радиосигнала. 40. Антенны сетевого приемника радиосигнала (не более 60 шт.). 41. Коаксиальный кабель. 42. Оконечный разъем BNC для коаксиального кабеля. 43. Адаптер BNC/BNC для коаксиального кабеля. 44. Разветвитель для коаксиального кабеля. 45. Терминатор для коаксиального кабеля. 46. Маршрутизатор Ethernet. 47. Блок питания маршрутизатора Ethernet. 48. Сетевой кабель Ethernet. 49. Устройство для считывания штрих-кодов. 50. Телеметрический регистратор параметров (не более 32 шт.).51. Аккумуляторная батарея телеметрического регистратора. 52. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 53. Чехол с набором ремней для телеметрического регистратора. 54. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений. 55. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 5 отведений, удлиненный. 56. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений. 57. Кабель пациента для телеметрического регистратора, 10 отведений, удлиненный. 58. Крышка аккумуляторного отсека для телеметрического регистратора. 59. Кабель датчика насыщения крови кислородом для телеметрического регистратора. 60. Гибкие одноразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 1000 шт.). 61. Многоразовые сенсоры для датчика насыщения кислородом крови (не более 100 шт.). 62. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100 шт.). 63. Электроды ЭКГ (не более 30000 шт.). 64. Контактный спрей ЭКГ. 65. Контактный гель ЭКГ. 66. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 67. Манжета внешнего модуля НИАД. 68. Диск с программным обеспечением. 69. Конфигурационный диск. 70. Руководство пользователя. 71. Краткое руководство пользователя. 72. Руководство техника. 73. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 74. Кабели USB (не более 12 шт.). 75. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мортара Инструмент Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение