Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5089

Дата государственной регистрации

02.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стент-графта INCRAFT АААв вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кардинал Хелс Раша"

Место нахождения организации-заявителя

107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кордис Кашел"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland.2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque lndustrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение