Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flexварианты исполнения:I. Системастентировани

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6383

Дата государственной регистрации

18.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flexварианты исполнения:I. Системастентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex длябедренного и подколенного артериального сегмента в составе:1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров:5 ммх 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х 60 мм, 6 мм х 80 мм, 6 мм х 100 мм, 6 мм х 120 мм, 6 мм х 150 мм, 7 мм х 30 мм, 7 мм х 40 мм, 7 мм х 60 мм, 7 мм х 80 мм, 7 мм х 100 мм, 7 мм х 120 мм, 7 мм х 150 мм, 7 мм х 200 мм, 8 мм х 30 мм, 8 мм х 40 мм, 8 мм х 60 мм, 8 мм х 80 мм, 8 мм х 100 мм, 8 мм х 120 мм, 8 мм х 150 мм, 8 мм х 200 мм - 1 шт.2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт.3. Инструкция по применению - 1 шт.II. Система стентированиясосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в составе:1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров:5 ммх 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х 60 мм, 6 мм х 80 мм, 6 мм х 100 мм, 6 мм х 120 мм, 6 мм х 150 мм, 7 мм х 30 мм, 7 мм х 40 мм, 7 мм х 60 мм, 7 мм х 80 мм, 7 мм х 100 мм, 7 мм х 120 мм, 7 мм х 150 мм, 7 мм х 200 мм, 8 мм х 30 мм, 8 мм х 40 мм, 8 мм х 60 мм, 8 мм х 80 мм, 8 мм х 100 мм, 8 мм х 120 мм, 8 мм х 150 мм, 8 мм х 200 мм - 1 шт.2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт.3. Инструкция по применению - 1 шт.III. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе:1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров:9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 мм х 100 мм - 1 шт.2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт.3. Инструкция по применению - 1 шт.IV. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе:1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров:9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 мм х 100 мм - 1 шт.2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт.3. Инструкция где применению - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кордис Кашел"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Burpee Materials Technology LLC, 15 Christopher Way, Eatontown, New Jersey, 07724, USA.2. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение