Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05208

Дата государственной регистрации

29.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стоматологическая для непрямых реставраций Premise Indirect в наборах (см. Приложение на 3 листах)Система стоматологическая для непрямых рестравраций Premise Indirect, в наборах:1. Premise Indirect Master System:- печь для полимеризации - 1 шт.;- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;- подставка для шприцев композита - 1 шт.;- палетта для смешивания - 1 шт.;- инструмент Comporoller - 3 шт.;- регулятор азота - 1 шт.;- шланг - 1 шт.;- материал композитный Premise Indirect - 49 шприцев (5г);- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (4г);- краситель Kolor+Plus - 9 бутылочек (2мл);- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);- лента Сonstruct Kit - 1 шт.- разделитель Rubber Sep - 2 бутылочки (14 мл);- моделирующая жидкость Modeling Resin - 2 бутылочки (10 мл);- силановый праймер Silane Primer - 2 бутылочки (10 мл);- кисточка - 2 шт.;- аппликаторы - 200 шт.;- принадлежности для финирования и полировки - 20 шт.2. Premise Indirect Master Refill Kit:- материал композитный Premise Indirect - 37 шприцев (5г);- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);- краситель Kolor+Plus - 8 бутылочек (2мл);- опакер Premise Indirect Opaquer - 16 бутылочек (2 мл);- лента Сonstruct Kit - 1 шт.;- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);- силановый праймер Silane Primer - 1 бутылочка (10 мл);- инструмент Comporoller - 1 шт.;- кисточка - 1 шт.;- аппликаторы - 100 шт.;- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.3. Premise Indirect Intro System:- печь для полимеризации - 1 шт.;- полимеризационная лампа Demi - 1 шт.;- подставка для шприцев композита - 1 шт.;- палетта для смешивания - 1 шт.;- инструмент Comporoller - 1 шт.;- регулятор азота - 1 шт.;- шланг -1 шт.;- материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (по 4г);- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);- силановый праймер Silane Primer- 1 шт. (10 мл);- кисточка - 1 шт.;- аппликаторы - 100 шт.;- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.4. Premise Indirect Intro Refill Kit: - материал композитный Premise Indirect - 12 шприцев (5г);- материал композитный Premise Indirect - 6 шприцев (4г);- краситель Kolor+Plus - 1 бутылочка (2мл);- разделитель Rubber Sep - 1 бутылочка (14 мл);- моделирующая жидкость Modeling Resin - 1 бутылочка (10мл);- силановый праймер Silane Primer -1 бутылочка (10 мл);- инструмент Comporoller - 1 шт.;- кисточка - 1 шт.;- аппликаторы - 100 шт.;- принадлежности для финирования и полировки - 10 шт.

Наименование организации – заявителя

"КеррХаве СА", Швейцария

Место нахождения организации-заявителя

KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Керр Корпорэйшн", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение