Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09336 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая для протезирования на имплантатах "МEDENTIKA" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система протезирования на имплантатах «MEDENTIKA»:1. Абатменты прямые от 1 до 49 шт.2. Абатменты наклонные от 1 до 49 шт.3. Абатменты модифицируемые моноблочные прямые от 1 до 28 шт.4. Абатменты модифицируемые моноблочные наклонные от 1 до 16 шт.5. Винты соединительные от 1 до 17 шт.6. РОС-абатменты от 1 до 29 шт.7. Базы титановые для изготовления циркониевых абатментов от 1 до 29 шт.8. Аналоги абатментов от 1 до 5 шт.9. Имплантаты лабораторные от 1 до 30 шт.10. Базы пластмассовые и аналоги титановых баз для сканирования от 1 до 55 шт.11. Формовочные стержни короткие от 1 до 14 шт.12. Формовочные стержни длинные от 1 до 14 шт.13. Формирователи гингивы для титановой базы от 1 до 4 шт.II. Принадлежности:1. Ящик деревянный для инструментов «MEDENTIKA» (пустой).2. Ящик деревянный для инструментов «MEDENTIKA» в комплекте с инструментами: - ключ динамометрический.- лабораторная отвертка.- насадки для лабораторной отвертки 5 шт.3. Ключ динамометрический.4. Отвертка лабораторная.5. Насадки для лабораторной отвертки от 1 до 5 шт.6. Держатель Prothetik.7. Насадки для держателя Prothetik от 1 до 29 шт.8. Блокирующие штифты для титановой базы от 1 до 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования" |
Место нахождения организации-заявителя | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МЕДЕНТиКА ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, D-12681 Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |