Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4396 |
Дата государственной регистрации | 06.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностямиСостав:1. Моноблок рентгеновский.2. Консоль моторизированная.3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray.4. Система позиционирования в составе:4.1 Прикусной валик с упором для подбородка.4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией.4.3 Прикусной валик для взрослых.4.4 Детский прикусной валик.5. Пульт управления выносной.6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite.7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D.8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite.9. Шнур питания.Принадлежности:1. Пульт управления дистанционный.2. Набор элементов крепления консоли.3. Опорная плита для основания.4. Кабель соединительный - не более 8 шт.5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДОНЛАЙН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФОНА СРЛ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VIA G. GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |