Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04328 |
Дата государственной регистрации | 16.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов GS с принадлежностямиСистема GS в комплекте: 1. Имплантат GS II. 1.1. Установочный адаптер. 1.2. Винт-заглушка. 2. Имплантат GS III. 2.1. Установочный адаптер. 2.2. Винт-заглушка. 3. Формирователи десны. 4. Компоненты абатмента Rigid: 4.1. Абатмент Rigid. 4.2. Пластиковый модуль Rigid. 4.3. Лабораторный аналог Rigid. 4.4. Слепочный колпачок. 5. Компоненты абатмента Transfer: 5.1. Абатмент Transfer. 5.2. Лабораторный аналог Transfer. 5.3. Слепочный модуль Transfer для отрытой ложки. 5.4. Слепочный модуль Transfer для закрытой ложки. 6. Временный абатмент. 7. Абатмент FreeForm. 8. Абатмент FreeForm ST. 9. Абатмент GoldCast. 10. Абатмент Угловой. 11. Селектор углового абатмента GS. 12. Абатмент ZioCera. 13. Компоненты абатмента Convertible: 13.1. Абатмент Convertible. 13.2. Комбинированный цилиндр Convertible. 13.3. Угловой цилиндр Convertible. 13.4. Цилиндр Convertible GoldCast. 13.5. Временный цилиндр Convertible. 13.6. Пластиковый цилиндр Convertible. 13.7. Слепочный модуль Convertible для отрытой ложки. 13.8. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки. 13.9. Защитный колпачок Convertible. 13.10. Лабораторный Аналог Convertible. 13.11. Защитный колпачок от полировки Convertible. 14. Абатмент Stud (комплект O-Ring). 15. Абатмент Stud (комплект Dalbo). 16. Ретенционный колпачок. 17. Ретейнер. 18. Ретенционные кольца (5шт) (для лабораторий). 19. Ретенционные кольца (5шт) (низкая ретенция). 20. Ретенционные кольца (5шт) (высокая ретенция). 21. Лабораторный аналог O-Ring. Принадлежности: 1. GS III набор: 1.1. Ланцетное сверло. 1.2. Сверло-Бокорез. 1.3. Трехлезвийное твист сверло. 1.4. Удлинитель сверла. 1.5. Ручной ключ. 1.6. Пилотное Сверло. 1.7. Параллельный штифт. 1.8. Ключ имплантата GS. 1.9. Кортикальное сверло. 1.10. Безадаптерный имплантовод. 1.11. Удлинитель адаптера Simple. 1.12. Глубиномер. 1.13. Ключ с открытым зевом. 1.14. Ключ с трещоткой. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОССТЕМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Осстем Имплант Ко. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Osstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |