Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13444 |
Дата государственной регистрации | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиСостав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:I. Имплантаты титановые винтовые: 1. Двухэтапные. 2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой. 3. Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки - 1 шт. 2. Формирователи десны - 1 шт. 3. Головки опорные: - прямые - 1 шт; - угловые 10º - 1 шт; - угловые 15º - 1 шт; - угловые 20º - 1 шт; - универсальные - 1 шт; - сферические - 1 шт. 4. Головки опорные технические: - титановые - 1 шт; - выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт; - моделировочные - 1 шт; - комбинированные - 1 шт. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт. 6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт. 7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт. 9. Перфораторы - 1 шт. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт. 11. Удлинитель сверла - 1 шт. 12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт. 13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт. 14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт. 15. Глубиномер - 1 шт. 16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РУСИМПЛАНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |