Система стоматологических имплантатов с принадлежностямиI. Имплантаты Bio-Sink: HI-B0837,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4391

Дата государственной регистрации

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стоматологических имплантатов с принадлежностямиI. Имплантаты Bio-Sink: HI-B0837, HI-B0842, HI-B0850, HI-B1033, HI-B1037, HI-B1042, HI-B1050, HI-B1133, HI-B1137, HI-B1142, HI-B1150, HI-B1333, HI-B1337, HI-B1342, HI-B1350, HI-B1633, HI-B1637, HI-B1642, HI-B1650, HI-R0837.II. Имплантаты Reval: HI-R0837, HI-R0842, HI-R0850, HI-R1033, HI-R1037, HI-R1042, HI-R1050, HI-R1133, HI-R1137, HI-R1142, HI-R1150, HI-R1333, HI-R1337, HI-R1342, HI-R1350, HI-R1637, HI-R1642, HI-R1650.III. Имплантаты Vega: HI-V0835, HI-V1035, HI-V1135, HI-V1335, HI-V0840, HI-V1040, HI-V1140, HI-V1340, HI-V0845, HI-V1045, HI-V1145, HI-V1345.IV. Имплантаты Uni-mplant: HI-U0650, HI-U0660.V. Ортопедические компоненты:1. Заживляющий абатмент 2 mm HP-SHC02.2. Заживляющий абатмент 3 mm HP-SHC03.3. Заживляющий абатмент 4 mm HP-SHC04.4. Заживляющий абатмент 5 mm HP-SHC05.5. Заживляющий абатмент 6 mm HP-SHC06.6. Заживляющий абатмент 2 mm HP-VHC02.7. Заживляющий абатмент 3 mm HP-VHC03.8. Заживляющий абатмент 4 mm HP-VHC04.9. Заживляющий абатмент 5 mm HP-VHC05.10. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-SAH03.11. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-SAH04.12. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-SAH05.13. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-VAH03.14. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-VAH04.15. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-VAH05.16. Заживляющий абатмент плоский высота 2 мм MPHAFL2.17. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHAIH2.18. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHACH 2.19. Заживляющий абатмент плоский высота 4 мм MPHAFL4.20. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHAIH4.21. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHACH4.22. Заживляющий абатмент плоский высота 6 мм MPHAFL6.23. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHAIH6.24. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHACH6.25. Заживляющий абатмент плоский высота 7.2 мм MPHAFL7.26. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHAIH7.27. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHACH7.28. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-SIO13.29. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-PIC13.30. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-SIC09.31. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-VIO17.32. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-VIC15.33. Короткий винт для трансфера HD-TS123.34. Длинный винт для трансфера HD-TS213.35. Длинный ручной винт для трансфера HD- HTS213.36. Аналог HD-VIA12.37. Аналог HD-SIA12.38. Временный прямой Peek абатмент HP-TPA09.39. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA151.40. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA251.41. Временный титановый абатмент HP-TTA09.42. Временный титановый абатмент HP-VTA09.43. Стандартный тонкий абатмент высота 6 мм HP-SSA06.44. Стандартный тонкий абатмент высота 8 мм HP-SSA08.45. Стандартный тонкий абатмент высота 10 мм HP-SSA10.46. Стандартный абатмент высота 9 мм HP-SCP09.47. Стандартный абатмент высота 15 мм HP-SCP15.48. Стандартный широкий абатмент высота 9 мм HP-SWC09.49. Стандартный широкий абатмент высота 12 мм HP-SWC12.50. Стандартный эстетический абатмент высота 1 мм HP-SEA01.51. Стандартный эстетический абатмент высота 2 мм HP-SEA02.52. Стандартный эстетический абатмент высота 3 мм HP-SEA03.53. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA154.54. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA304.55. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA504.56. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA155.57. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA305.58. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA505.59. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA156.60. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA306.61. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA506.62. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 9 мм, плечо 1 мм HP-SAT09.63. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 10 мм, плечо 2 мм HP-SAT10.64. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 11 мм, плечо 3 мм HP-SAT11.65. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 12 мм, плечо 4 мм HP-SAT12.66. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA154.67. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA304.68. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA504.69. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA155.70. Трансгингивальный абатмент плечо 3 мм HP-VTA305.71. Трансгингивальный абатмент плечо 5 мм HP-VTA505.72. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA156.73. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA306.74. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA506.75. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 1 мм HP-STA01.76. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 2 мм HP-STA02.77. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 3 мм HP-STA03.78. Пластиковый трансфер HD-TIC01.79. Стандартный угловой 15º абатмент - узкий HP-SNA15.80. Стандартный угловой 15º абатмент - длинный HP-SAL15.81. Стандартный угловой 15º абатмент HP-SAN15.82. Стандартный угловой 25º абатмент HP-SAN25.83. Угловой 15º абатмент высота плеча 1.5 мм HP-VA1515.84. Угловой 15º абатмент высота плеча 3 мм HP-VA1530.85. Уловой 15º абатмент высота плеча 5 мм HP-VA1550.86. Угловой 15º абатмент HP-VAN15.87. Угловой 25º абатмент HP-VAN25. 88. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1 мм HP-AA151.89. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 2 мм HP-AA152.90. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-AA153.91. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1 мм HP-AA251.92. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 2 мм HP-AA252.93. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо3 мм HP-AA253.94. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA151.95. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA153.96. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо5 мм HP-VAA155.97. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA251.98. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA253.99. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 5 мм HPVAA255.100. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 0.5 мм HP-ACA05.101. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 1.5 мм HP-ACA15.102. Анатомический фиксируемый абатмент, плечо 2.5 мм HP-ACA25.103. Пластиковый колпачок HP-ACP01.104. Пластиковый абатмент для литья титановая основа HP-STP14.105. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-3DA01.106. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-V3DA01.107. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок без шестиграника HP-SPW12.108. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок HP-SPS12.109. Циркониевый эстетический абатмент HP-SZA09.110. Прямой эстетический абатмент из диоксида циркония, прямой абатмент, плечо 1 мм HP-ZEA01.111. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 15º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA151.112. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 25º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA251.113. Фиксирующий винт HP-PS085.114. Протетический винт MPABPS.115. Длинный протетический винт HP-PS093.VI. Ортопедические компоненты cистемы Multi Connect:1. Прямой абатмент Multi Unit:1.1. Высотой 1 мм HP-SMU01.1.2. Высотой 2 мм HP-SMU02.1.3. Высотой 3 мм HP-SMU03.1.4. Высотой 4 мм HP-SMU04.1.5. Высотой 1 мм HP-VMU01.1.6. Высотой 2 мм HP-VMU02.1.7. Высотой 3 мм HP-VMU03.1.8. Высотой 4 мм HP-VMU04.2. Угловой абатмент Multi Unit:2.1. Высотой 2 мм угол 9º HP-AMA092.2.2. Высотой 3 мм угол 9º HP-AMA093.2.3. Высотой 4 мм угол 9º HP-AMA094.2.4. Высотой 0 мм угол 18º HP-AMA180.2.5. Высотой 1 мм угол 18º HP-AMA181.2.6. Высотой 2 мм угол 18º HP-AMA182.2.7. Высотой 3 мм угол 18º HP-AMA183.2.8. Высотой 4 мм угол 18º HP-AMA184.2.9. Высотой 0 мм угол 30º HP-AMA300.2.10. Высотой 1 мм угол 30º HP-AMA301.2.11. Высотой 2 мм угол 30º HP-AMA302.2.12. Высотой 3 мм угол 30º HP-AMA303.2.13. Высотой 4 мм угол 30º HP-AMA304.3. Угловой Multi Connector:3.1. База абатментa c внутренним с шестигранником MPABIH.3.2. База абатментa типа C внутренним с шестигранником MPABCH.3.1. Угловой Multi Connector 9º HP-AMC09.3.2. Угловой Multi Connector 18º HP-AMC18.3.3. Угловой Multi Connector 30º HP-AMC30.3.4. Угловой абатмент Multi Unit 3mm HP-AMU03.3.5. Угловой абатмент Multi Unit 4 mm HP-AMU04.4. Принадлежности системы Multi Unit:4.1. Пластиковый колпачок HP-MUP01.4.2. Отливной колпачок MPABCS.4.3. Титановый колпачок HP-MUT01.4.4. Титановый колпачок MPABTS.4.5. Титановый колпачок короткий HP-MUT02.4.6. Трансфер HP-MUI01.4.7. Трансфер для закрытой ложки HP-MUI02.4.8. Аналог HP-MUA01.4.9. Заживляющий колпачок HP-MUH01.5. Прямой абатмент PeekLoc:5.1. Высотой 0 мм HP-PLA00.5.2. Высотой 1 мм HP-PLA01.5.3. Высотой 2 мм HP-PLA02.5.4. Высотой 3 мм HP-PLA03.5.5. Высотой 4 мм HP-PLA04.5.6. Высотой 0 мм HP-VPLA00.5.7. Высотой 1 мм HP-VPLA01.5.8. Высотой 2 мм HP-VPLA02.5.9. Высотой 3 мм HP-VPLA03.5.10. Высотой 4 мм HP-VPLA04.6. Угловой абатмент Peek:6.1. Высотой 2 мм HP-MAL02.6.2. Высотой 3 мм HP-MAL03.6.3. Высотой 4 мм HP-MAL04.7. Угловой PeekLoc абатмент - набор:7.1. Высотой 2 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA092.7.2. Высотой 3 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA093.7.3. Высотой 4 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA094.7.4. Высотой 5 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA095.7.5. Высотой 2 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA182.7.6. Высотой 3 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA183.7.7. Высотой 4 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA184.7.8. Высотой 5 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA185.7.9. Высотой 2 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA302.7.10. Высотой 3 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA303.7.11. Высотой 4 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA304.7.12. Высотой 5 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA305.8. Принадлежности системы PeekLoc:8.1. Трансфер для крышки корпуса HP-PLH10.8.2. Корпус из нержавеющей стали HP-PLH20.8.3. Внутрикорпусной держатель Peek HP-PLP01.8.4. Непосредственный держатель Peek HP-PLH30.8.5. Силиконовое кольцо-прокладка HP-PLR01.8.6. Аналог для системы PeekLoc HD-PLI10.8.7. Трансфер для системы PeekLoc HD-PLT01.8.8. Инструмент для системы PeekLoc HT-PLT10.9. Прямые шаровидные насадки:9.1. Высотой 1 мм HP-SBA01.9.2. Высотой 2 мм HP-SBA02.9.3. Высотой 3 мм HP-SBA03.9.4. Высотой 4 мм HP-SBA04.9.5. Высотой 5 мм HP-SBA05.9.6. Высотой 1 мм HP-VBA01.9.7. Высотой 2 мм HP-VBA02.9.8. Высотой 3 мм HP-VBA03.9.9. Высотой 4 мм HP-VBA04.9.10. Высотой 5 мм HP-VBA05.10. Угловые шаровидные насадки:10.1. Высотой 3.2 мм угол 9º HP-ABA092.10.2. Высотой 4.2 мм угол 9º HP-ABA093.10.3. Высотой 5.2 мм угол 9º HP-ABA094.10.4. Высотой 6.2 мм угол 9º HP-ABA095.10.5. Высотой 3.5 мм угол 18º HP-ABA182.10.6. Высотой 4.5 мм угол 18º HP-ABA183.10.7. Высотой 5.5 мм угол 18º HP-ABA184.10.8. Высотой 6.5 мм угол 18º HP-ABA185.10.9. Высотой 4.5 мм угол 30º HP-ABA302.10.10. Высотой 5.5 мм угол 30º HP-ABA303.10.11. Высотой 6.2 мм угол 30º HP-ABA304.10.12 . Высотой 7.2 мм угол 30º HP-ABA305.11. Угловой Multi Connector.11.1. Угол 9˚ HP-AMC09.11.2. Угол 18˚ HP-AMC18.11.3. Угол 30˚ HP-AMC30.11.4. Угол 9˚ HP-VAMC09.11.5. Угол 18˚ HP-VAMC18.11.6. Угол 30˚ HP-VAMC30.12. Силиконовый колпачок:12.1. Твердый HP-SC01.12.2. Стандартный HP-SC02.12.3. Мягкий HP-SC03.12.4. Металлический колпачок для шаровидной насадки HP-BMC01.VII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в отдельных упаковках:1. Пин-маркер параллельности HT-PP01.2. Короткий ключ для машинного ввода HT-SMA20.3. Длинный ключ для машинного ввода HT-LMA25.4. Короткий ключ для машинного ввода HT-VSMA25.5. Длинный ключ для машинного ввода HT-VLMA30.6. Короткий ключ под трещетку HT-SRA17.7. Длинный ключ под трещетку HT-LRA23.8. Короткий ключ под трещетку HT-VSRA25.9. Длинный ключ под трещетку HT-VLRA30.10. Короткая отвертка под трещетку HT-SRD17.11. Длинная отвертка под трещетку HT-LRD23.12. Короткая ручная отвертка HT-SHD20.13. Длинная ручная отвертка HT-LHD26.14. Удлинитель сверла HT-DE01.15. Универсальный динамометрический ключ-трещотка (крут. момент - 10-45 Н·см) HT-UTR01.16. Ключ-трещотка HT-RW01.17. Сверло для начальной маркировки 1.5 HT-SD15.18. Шаровидный бор 1.90 mm HT-MD19.19. Пилотное сверло с ирригацией 2.0 mm HT-PDI20.20. Спиральное сверло с ирригацией 2.50 mm HT-TDI25.21. Спиральное сверло с ирригацией 2.80 mm HT-TDI28.22. Спиральное сверло с ирригацией 3.20 mm HT-TDI32.23. Спиральное сверло с ирригацией 3.65 mm HT-TDI36.24. Спиральное сверло с ирригацией 3.80 mm HT-TDI38.25. Спиральное сверло с ирригацией 4.0 mm HT-TDI40.26. Спиральное сверло с ирригацией 4.2 mm HT-TDI42.27. Спиральное сверло с ирригацией 4.5 mm HT-TDI45.28. Спиральное сверло с ирригацией 4.8 mm HT-TDI48.29. Коническое сверло с ирригацией 3.20 mm HT-CD32.30. Коническое сверло с ирригацией 3.70 mm HT-CD37.31. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-CD45.32. Коническое сверло с ирригацией 3.50 mm HT-VCD35.33. Коническое сверло с ирригацией 4.0 mm HT-VCD40.34. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-VCD45.35. Пилотное сверло 2.0 mm HT-PDЕ20.36. Спиральное сверло 2.80 mm HT-DE28.37. Спиральное сверло 3.2 mm HT-DE32.38. Спиральное сверло 3.65 mm HT-DE36.39. Спиральное сверло 4.2 mm HT-DE42.40. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 6 mm HT-PDS20-6.41. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 8 mm HT-PDS20-8.42. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 10 mm HT-PDS20-10.43. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-PDS20-11.5.44. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 13 mm HT-PDS20-13.45. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 6 mm HT-TDS28-6.46. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 8 mm HT-TDS28-8.47. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 10 mm HT-TDS28-10.48. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-TDS28-11.5.49. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 13 mm HT-TDS28-13.50. Зенковка 3.3-4.2 мм HT-CS3.3-4.2.51. Зенковка 5.0-6.0 мм HT-CS5.0-6.0.52. Tрепан 3.0-4.0 mm HT-TB3-4.53. Tрепан 4.0-5.0 mm HT-TB4-5.54. Tрепан 5.0-6.0 mm HT-TB5-6.55. Фреза для слизистой 3.0-4.0 mm HT-TP3-4.56. Фреза для слизистой 4.0-5.0 mm HT-TP4-5.VIII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в наборах:1. Набор Хирургических инструментов HK-A34.2. Набор Хирургических инструментов HK-A33.3. Набор - Стопоры для дрелей 2.0 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.0-KIT.4. Набор - Стопоры для дрелей 2.8 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.8-KIT.

Наименование организации – заявителя

ООО "Интерум Дентал"

Место нахождения организации-заявителя

143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, кв. 3

Юридический адрес организации-заявителя

143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. 1 Мая, д. 2, корп. 1А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хумана Дентал Имплантс энд Аксессорис ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Humana Dental Implants & Accessories GmbH, Falkensteiner St. 77, Frankfurt am Main, 60322, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение