Система стоматологических имплантатов TS САв составе:1. Имплантат TS III CA (TS III CA F

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5388

Дата государственной регистрации

09.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стоматологических имплантатов TS САв составе:1. Имплантат TS III CA (TS III CA Fixture):BTS3M3507C (Ø3.5x7мм), BTS3M3508C (Ø3.5x8.5 мм), BTS3M3510C (Ø3.5x10 мм), BTS3M3511C (Ø3.5x11.5 мм), BTS3M3513C (Ø3.5x13 мм), BTS3M3515C (Ø3.5x15 мм), BTS3S4007C (Ø4.0x7 мм), BTS3S4008C (Ø4.0x8.5 мм), BTS3S4010C (Ø4.0x10 мм), BTS3S4011C (Ø4.0x11.5 мм), BTS3S4013C (Ø4.0x13 мм), BTS3S4015C (Ø4.0x15 мм), BTS3S4507C (Ø4.5x7 мм), BTS3S4508C (Ø4.5x8.5 мм), BTS3S4510C (Ø4.5x10 мм), BTS3S4511C (Ø4.5x11.5 мм), BTS3S4513C (Ø4.5x13 мм), BTS3S4515C (Ø4.5x15 мм), BTS3S5007C (Ø5.0x7 мм), BTS3S5008C (Ø5.0x8.5 мм), BTS3S5010C (Ø5.0x10 мм), BTS3S5011C (Ø5.0x11.5 мм), BTS3S5013C (Ø5.0x13 мм), BTS3S5015C (Ø5.0x15 мм), BTS3S6007C (Ø6.0x7 мм), BTS3S6008C (Ø6.0x8.5 мм), BTS3S6010C (Ø6.0x10 мм), BTS3S6011C (Ø6.0x11.5 мм), BTS3S6013C (Ø6.0x13 мм), BTS3S7007C (Ø7.0x7 мм), BTS3S7008C (Ø7.0x8.5 мм), BTS3S7010C (Ø7.0x10 мм), BTS3S7011C (Ø7.0x11.5 мм), BTS3S7013C (Ø7.0x13 мм), TS3M3507C (Ø3.5x7 мм), TS3M3508C (Ø3.5x8.5 мм), TS3M3510C (Ø3.5x10 мм), TS3M3511C (Ø3.5x11.5 мм), TS3M3513C (Ø3.5x13 мм), TS3M3515C (Ø3.5x15 мм), TS3S4007C (Ø4.0x7 мм), TS3S4008C (Ø4.0x8.5 мм), TS3S4010C (Ø4.0x10 мм), TS3S4011C (Ø4.0x11.5 мм), TS3S4013C (Ø4.0x13 мм), TS3S4015C (Ø4.0x15 мм), TS3S4507C (Ø4.5x7 мм), TS3S4508C (Ø4.5x8.5 мм), TS3S4510C (Ø4.5x10 мм), TS3S4511C (Ø4.5x11.5 мм), TS3S4513C (Ø4.5x13 мм), TS3S4515C (Ø4.5x15 мм), TS3S5007C (Ø5.0x7 мм), TS3S5008C (Ø5.0x8.5 мм), TS3S5010C (Ø5.0x10 мм), TS3S5011C (Ø5.0x11.5 мм), TS3S5013C (Ø5.0x13 мм), TS3S5015C (Ø5.0x15 мм), TS3S6007C (Ø6.0x7 мм), TS3S6008C (Ø6.0x8.5 мм), TS3S6010C (Ø6.0x10 мм), TS3S6011C (Ø6.0x11.5 мм), TS3S6013C (Ø6.0x13 мм), TS3S7007C (Ø7.0x7 мм), TS3S7008C (Ø7.0x8.5 мм), TS3S7010C (Ø7.0x10 мм), TS3S7011C (Ø7.0x11.5 мм), TS3S7013C (Ø7.0x13 мм).1.1. Имплантат. 1.2. Установочный адаптер (Mount).1.3. Винт-заглушка (Cover Screw).2. Абатмент Угловой Multi TS (TS Multi Angled Abutment):GS17MAM4820 (17º, Ø4.8x2.5 мм) , GS17MAM4820WH (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAM4830 (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAM4830WH (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAM4840 (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAM4840WH (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAS4820 (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAS4820WH (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAS4830 (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAS4830WH (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAS4840 (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAS4840WH (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4830 (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAM4830WH (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAM4840 (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4840WH (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4850 (30º, Ø4.8x5.0 мм), GS30MAM4850WH (30º, Ø4.8x5.0 мм), GS30MAS4830 (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAS4830WH (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAS4840 (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAS4840WH (30º, Ø4.8x4.0 мм).3. Абатмент Multi:TSMA5010 (Ø5.0x1.0 мм), TSMA5010M (Ø5.0x1.0 мм), TSMA5020 (Ø5.0x2.0 мм), TSMA5020M (Ø5.0x2.0 мм), TSMA5030 (Ø5.0x3.0 мм), TSMA5030M (Ø5.0x3.0 мм), TSMA5040 (Ø5.0x4.0 мм), TSMA5040M (Ø5.0x4.0 мм), TSMA5050 (Ø5.0x5.0 мм), TSMA5050M (Ø5.0x5.0 мм).4. Абатмент временный Quick TS (TS Quick Temporary Abutment):TSQTA4550 (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550N (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550NTH (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø4.5x12.0 мм), TSQTA5550 (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550N (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550NTH (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550TH (Ø5.5x5.0 мм).5. Абатмент NP-Cast TS (TS NP-Cast Abutment):GSNA4010B (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010BWH (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010S (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010SWH (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4030B (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030BWH (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030S (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030SWH (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4510B (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510BWH (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510S (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510SWH (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4530B (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530BWH (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530S (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530SWH (Ø4.5x3.0 мм).6. Абатмент Port TS (TS Port Abutment):TSPTA3510M (Ø3.5x1.0 мм), TSPTA3520M (Ø3.5x2.0 мм), TSPTA3530M (Ø3.5x3.0 мм), TSPTA3540M (Ø3.5x4.0 мм), TSPTA3550M (Ø3.5x5.0 мм), TSPTA3560M (Ø3.5x6.0 мм), TSPTA3570M (Ø3.5x7.0 мм), TSPTA4010R (Ø4.0x1.0 мм), TSPTA4020R (Ø4.0x2.0 мм), TSPTA4030R (Ø4.0x3.0 мм), TSPTA4040R (Ø4.0x4.0 мм), TSPTA4050R (Ø4.0x5.0 мм), TSPTA4060R (Ø4.0x6.0 мм), TSPTA4070R (Ø4.0x7.0 мм).7. Комплект Матриц Port (Port Male Kit): PTCMK.8. Колпачок защитный для Матрицы Port (Port Male Cap): PTCMC.9. Матрица 20 Port (Port Male Set): PTCM04S, PTCM06S, PTCM12S, PTCM22S.10. Матрица 40 Port (Port Extended Male Set): PTCEM06S, PTCEM12S.12. Матрица лабораторная Port (Port Provisional Male Set): PTCPMS.13. Прокладка Port (Port Spacer Set): PTCSS.14. Трансфер слепочный Port (Port Impression Coping): PTCIC.15. Аналог лабораторный Port (Port Lab Analog): PTCLA40S, PTCLA50S.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОССТЕМ"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Осстем Имплант Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Osstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение