Система стоматологических имплантатов TS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11504

Дата государственной регистрации

15.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система стоматологических имплантатов TS1. Имплантат TS III SA (TS III SA Fixture). 1.1. Установочный адаптер (Mount). 1.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Имплантат TS III SA Ultra-Wide (TS III SA Ultra-Wide Fixture). 2.1. Установочный адаптер (Mount). 2.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 3. Имплантат TS II SA (TS II SA Fixture): 3.1. Установочный адаптер (Mount). 3.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 4. Имплантат TS IV SA (TS IV SA Fixture). 4.1. Установочный адаптер (Mount). 4.2. Винт-заглушка (Cover Screw). 5. Угловой абатмент (Angled Abutment). 6. Селектор углового абатмента (Angled Abutment Selector). 7. Байт-индекс (Bite Index). 8. Абатмент Convertible (Convertible Abutment). 9. Угловой цилиндр Convertible (Convertible Angled Cylinder). 10. Комбинированный цилиндр Convertible (Convertible Combination Cylinder). 11. Цилиндр Convertible GoldCast (Convertible GoldCast Cylinder). 12. Лабораторный аналог Convertible (Convertible Lab Analog). 13. Направляющий пин Convertible Pick-up (Convertible Pick-up Guide Pin). 14. Слепочный модуль Convertible для открытой ложки (Convertible Pick-up Impression Coping). 15. Пластиковый цилиндр Convertible (Convertible Plastic Cylinder). 16. Защитный колпачок от полировки Convertible (Convertible Polishing Protector). 17. Защитный колпачок Convertible (Convertible Protect Cap). 18. Временный цилиндр Convertible (Convertible Temporary Cylinder). 19. Слепочный модуль Convertible для закрытой ложки (Convertible Transfer Impression Coping). 20. Винт-заглушка (Cover Screw). 21. Винт Ebony Gold для абатмента (Ebony Gold Abutment Screw). 22. Винт Ebony Gold для цилиндра (Ebony Gold Cylinder Screw). 23. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog). 24. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping). 25. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping). 26. Абатмент FreeForm ST (FreeForm ST Abutment). 27. Абатмент GoldCast (GoldCast Abutment). 28. Формирователь десны (Healing Abutment). 29. Лабораторный винт (Laboratory Screw). 30. Комплект ретенционных колец для лабораторий (O-Ring for Lab) (5 штук). 31. Лабораторный аналог O-Ring (O-Ring Lab Analog). 32. Комплект ретенционного колпачка (O-Ring Retainer Cap Set): 32.1. Ретенционный колпачок (Retainer Cap). 32.2. Кольцо O-Ring (O-Ring) (3 штуки). 33. Комплект ретейнера (O-Ring Retainer Set). 34. Комплект ретенционных колец (O-Ring Set) (5 штук). 35. Направляющий пин Pick-up (Pick-up Guide Pin). 36. Абатмент Rigid (Rigid Abutment). 37. Пластиковый модуль Rigid (Rigid Burn-out Cylinder). 38. Слепочный колпачок Rigid (Rigid Impression Coping). 39. Лабораторный аналог Rigid (Rigid Lab Analog). 40. Защитный колпачок Rigid (Rigid Protect Cap). 41. Колпачок Rigid Retraction (Rigid Retraction Cap). 42. Абатмент Stud (Stud Abutment). 43. Комплект абатмента Stud Dalbo (Stud Abutment Dalbo Set). 44. Временный абатмент (Temporary Abutment). 45. Винт Ti для абатмента (Ti Abutment Screw). 46. Абатмент Transfer (Transfer Abutment). 47. Абатмент ZioCera (ZioCera Abutment). 48. Угловой абатмент ZioCera (ZioCera Angled Abutment).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОССТЕМ"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Осстем Имплант Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение