Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09603

Дата государственной регистрации

21.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цифровой рекодер, варианты исполнений: HR 100, HR300, HR300R, HR 1200, Mini Holter (от 1 до 10 шт.).II. Принадлежности:1. Набор для подключения (стартовый набор).2. Электроды одноразовые до 500 шт./уп. (1-5 уп.). 3. Электроды периферические до 12 шт./уп. (до 100 уп.).4. Электроды грудные до 25 шт./уп. (до 100 уп.).5. Кабель пациента на 2 отведения.6. Кабель пациента на 3 отведения.7. Кабель пациента на 5 отведений. 8. Кабель пациента на 7 отведений.9. Сумка для переноски.10. Сумка для переноски с ремнями.11. Считыватель карт памяти.12. Карта памяти.13. Чехол для регистратора с ремнем.14. Кабель пациента типа «банан».15. Кабель пациента типа «clip ending».16. Кабель пациента типа «clip ending» длинный.17. Пояс для фиксации кабеля.18. Рабочая станция от 1 до 10 шт.19. Персональный компьютер до 3 шт.20. Монитор ЖК от 1 до 5 шт.21. Принтер лазерный.22. Программное обеспечение PCH-100 для 1 пользователя.23. Программное обеспечение PCH-100 для 3 пользователей.24. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 1 пользователя.25. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 3 пользователей.26. Программное обеспечение для рабочей станции.27. Дополнительная пользовательская лицензия для PCH 100.28. Дополнительная пользовательская лицензия экспертного уровня PCH 200.29. CD-диск для обновления программного обеспечения.30. Длинный ремень.31. Ремень стандартный.32. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Глобал Инструментейшн ЛЛС

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение