Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями1. Регистраторы

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2898

Дата государственной регистрации

28.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями1. Регистраторы цифровые Cardio Mem CM 3000, Cardio Mem CM 3000 SM, Cardio Mem CM 3000 SMA, Cardio Mem CM 3000 HR, Cardio Mem CM 3000 - 12, Cardio Mem CM 3000 - 12HR. 2. Сумка для цифровых регистраторов. 3. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента. 4. Аккумуляторы для цифровых регистраторов серии. 5. Устройства зарядные для аккумуляторов. 6. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер. 7. Считывающие устройства для карт памяти. 8. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений. 9. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте. 10. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений. 11. Электроды Blue Sensor. 12. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор). 13. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб. 14. Обеспечение программное Cardio Day. 15. Опция программного обеспечения вариабельность сердечного ритма (стандартная версия). 16. Опция программного обеспечения вариабельность сердечного ритма (усиленная версия). 17. Опция программного обеспечения определения работы водителя ритма. 18. Опция программного обеспечения анализа работы водителя ритма. 19. Опция программного обеспечения анализа сегмента PQ. 20. Опция программного обеспечения анализа сегмента QT. 21. Опция программного обеспечения архивирования данных. 22. Опция программного обеспечения определения поздних потенциалов. 23. Опция программного обеспечения анализа дыхания. 24. Опция программного обеспечения анализа ЭКГ по 12 отведениям. 25. Опция программного обеспечения измерения ЭКГ по 12 отведениям. 26. Опция программного обеспечения архивирования данных в формате PDF. 27. Опция программного обеспечения архивирования данных в формате TIFF. 28. Опция программного обеспечения работы в сети. 29. Опция программного обеспечения для дистанционного доступа. 30. Ключ электронный к USB порту компьютера. 31. Ключ электронный к COM порту компьютера.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение