Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2473

Дата государственной регистрации

29.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека "Vista 120 CMS" с принадлежностямиБазовый состав:1. Аппаратный ключ лицензионного программного обеспечения системы центрального мониторинга;2. Программное обеспечение системы центрального мониторинга- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;3. Руководство пользователя на русском языке, печатная.Принадлежности:1. Аппаратный модуль (процессорный блок) системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения данных мониторов пациента;2. Кабель питания;3. Клавиатура для персонального компьютера;4. Манипулятор типа "мышь";5. Устройство воспроизведения звуковой информации (акустическая система, аудиоколонки);6. Дисплей для отображения информации; 7. Крепление модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный телекоммуникационный шкаф;8. Принтер лазерный; 9. Термопринтер-регистратор; 10. USB-накопитель для программного обеспечения и лицензий;11. USB-накопитель для сбора данных системы центрального мониторинга;12. Концентратор (свич) проводной информационной сети;13. Маршрутизатор (роутер) проводной информационной сети;14. Модуль-адаптер монитора пациента для подключения к беспроводной информационной сети;15. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети (точка доступа);16. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети; 17. Контроллер управления приемо-передающими устройствами беспроводной информационной сети;18. Кабель информационной сети;19. KVM удлинитель;20. Делитель видео сигнала (сплитер);21. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;22. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;23. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;24. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;25. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;26. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;27. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;28. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 4 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;29. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 8 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;30. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 12 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;31. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 16 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;32. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 32 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;33. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных 1 - 64 мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;34. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;35. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;36. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;37. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;38. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 8 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;39. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для анализа ST-сегмента по 12 отведениям ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;40. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента- версия ПО V1.101 от 26.03.2013;41. Кабель интерфейсный соединительный проводной информационной сети;42. Кабель интерфейсный удлинительный клавиатуры / манипулятора типа "мышь";43. Кабель интерфейсный удлинительный дисплея;44. Кабель интерфейсный удлинительный акустический;45. Аппаратный сервер обмена данными;46. Программное обеспечение сервера обмена данными в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013;47. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного просмотра данных мониторов пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013;48. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени- версия ПО VF6 от 11.2013;49. Программное обеспечение сервера обмена данными для получения демографических данных пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013;50. Программное обеспечение сервера обмена данными для импорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013;51. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных- версия ПО VF6 от 11.2013;52. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов- версия ПО VF6 от 11.2013;53. Программное обеспечение сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента- версия ПО VF6 от 11.2013;54. Программное обеспечение сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения и обработки информации мониторов пациента- версия ПО VF6 от 11.2013;55. Программное обеспечение сервера обмена данными для взаимодействия с пейджинговой системой передачи информации и оповещения- версия ПО VF6 от 11.2013;56. Программное обеспечение сервера обмена данными для экспорта ЭКГ в специализированную систему обработки и хранения- версия ПО VF6 от 11.2013;57. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к информации, накопленной центральной станцией- версия ПО VF7.2 от 11.2013;58. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегментов ЭКГ- версия ПО VF7 от 11.2013;59. Программное обеспечение на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией- версия ПО VF7 от 11.2013;60. Конвертер протоколов передачи данных;61. Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ);62. Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату;63. Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству;64. Кабель подключения конвертера протоколов к специализированным мониторам для обмена данными;65. Кабель интерфейсный соединительный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1) Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany. 2) Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение