Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity C

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06291

Дата государственной регистрации

02.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity Central Station» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity Central Station»:1. Модуль системы центрального мониторинга для управления, обработки и хранения информации, полученной от мониторов пациента.2. Клавиатура для персонального компьютера.3. Манипулятор типа "мышь".4. Устройство передачи звуковой информации (стерео аудиоколонки) - 2 шт.5. Кабель питания.6. Руководство пользователя. II. Принадлежности:1. Концентратор проводной информационной сети.2. Дисплей для отображения информации. 3. Кабель интерфейсный соединительный для проводной информационной сети.4. Кабель интерфейсный удлинительный для клавиатуры / манипулятора типа "мышь". 5. Кабель интерфейсный удлинительный для дисплея.6. Кабель интерфейсный удлинительный для аудиоколонок.7. Устройство приемо-передающее беспроводной информационной сети.8. Антенна устройства приемо-передающего беспроводной информационной сети.9. Крепление для модуля системы центрального мониторинга в стандартный серверный шкаф.10. Принтер лазерный.11. Термопринтер-регистратор.12. Программное обеспечение для обмена данными в реальном масштабе времени.13. Программное обеспечение для обмена данными и доступа к данным анестезии и искусственной вентиляции легких пациента в реальном масштабе времени. 14. Программное обеспечение для обмена данными для получения демографических данных пациента.15. Программное обеспечение для сервера обмена данными для импорта лабораторных данных. 16. Программное обеспечение для сервера обмена данными для экспорта лабораторных данных.17. Программное обеспечение для сервера обмена данными для экспорта данных мониторинга пациентов.18. Программное обеспечение для сервера обмена данными для доступа к файлам и папкам пациента. 19. Программное обеспечение для сервера обмена данными для создания дополнительного программного обеспечения. 20. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией.21. Программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного анализа ST-сегмента ЭКГ.22. Лицензия на программное обеспечение сервера обмена данными для удаленного ретроспективного доступа к данным, накопленным центральной станцией. 23. Модуль непрерывного неинвазивного измерения артериального давления:- Кабель подключения модуля к монитору.- Контролер двухпалечных манжет.- Чехол-фиксатор контролера на руке.- Кабель подключения контролера двухпалечных манжет к модулю измерения.- Универсальный держатель модуля.24. Двухпалечная манжета непрерывного неинвазивного измерения артериального давления (малая, средняя, большая). 25. Модуль биспектрального анализа электроэнцефалограммы (BIS).26. Кабель подключения электродов пациента к модулю биспектрального анализа.27. Модуль нейромышечной проводимости в комплекте: - Кабель подключения модуля к монитору.- Кабель переходной соединительный модуля нейромышечной проводимости.- Кабель подключения электродов пациента.- Термистор с кабелем.- Акселерометр.- Адаптер-фиксатор для большого пальца руки.- Адаптер для ладони руки.- Клипса кабеля.- Универсальный держатель модуля.28. Адаптер беспроводной сети монитора пациента.29. Носимый модуль «М300» для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента со встроенным передатчиком беспроводной сети.30. Персональное сетевое зарядное устройство носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.31. Центральное сетевое зарядное устройство носимых модулей для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.32. Кабель программирования носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.33. Программное обеспечение носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента на компакт диске.34. Сменный аккумулятор носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.35. Сумка-чехол многоразовая носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.36. Сумка-чехол одноразовая носимого модуля для ЭКГ и пульсоксиметрии пациента.37. Кабель ЭКГ для 3-х электродов.38. Кабель ЭКГ для 5-ти электродов.39. Кабель ЭКГ для 6-ти электродов.40. Кабель датчика пульсоксиметрии.41. Датчик пульсоксиметрии.42. Крепление монитора на стену.43. Крепление блока питания монитора на стену.44. Крепление монитора пациента на полку.45. Крепление блока питания монитора пациента на полку.46. Крепление монитора пациента на консоль электро-газо снабжения.47. Крепление блока питания монитора пациента на консоль электро-газо снабжения.48. Крепление монитора на рельс.49. Крепление блока питания монитора на рельс.50. Крепление монитора на трубу.51. Крепление блока питания монитора на трубу.52. Крепление монитора на аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ).53. Крепление блока питания монитора на аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ).54. Крепление монитора на наркозно-дыхательный аппарат.55. Крепление блока питания монитора на наркозно-дыхательный аппарат. 56. Комплект интерфейсный для подключения аппарата искусственной вентиляции легких к монитору пациента: - Конвертер протоколов передачи данных.- Кабель подключения конвертера протоколов к аппарату ИВЛ.- Кабель интерфейсный соединительный.57. Комплект интерфейсный для подключения наркозно-дыхательного аппарата к монитору пациента:- Конвертер протоколов передачи данных.- Кабель подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату.- Кабель интерфейсный соединительный.58. Комплект интерфейсный для подключения внешних устройств к монитору пациента: - Конвертер протоколов передачи данных.- Кабель подключения конвертера протоколов к внешнему устройству.- Кабель интерфейсный соединительный.59. Устройство коммуникационное для подключения и крепления монитора пациента.60. Программно-аппаратное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения информации на двух дисплеях.61. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля от 1 до 4 мониторов пациента.62. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля от 1 до 8 мониторов пациента.63. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля от 1 до 12 мониторов пациента.64. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля от 1 до 16 мониторов пациента.65. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для контроля от 1 до 32 мониторов пациента.66. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных с 1 до 4 мониторов пациента.67. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных с 1 до 8 мониторов пациента.68. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных с 1 до 12 мониторов пациента.69. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных с 1 до 16 мониторов пациента.70. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для накопления данных с 1 до 32 мониторов пациента.71. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного накопления данных с мониторов пациента.72. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для отображения данных аппаратов анестезии и искусственной вентиляции легких.73. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа данных ЭКГ мониторов пациента.74. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для просмотра данных других центральных станций.75. Программное обеспечение системы центрального мониторинга анализа ST-сегмента ЭКГ носимых мониторов и модулей пациента.76. Программное обеспечение системы центрального мониторинга для расширенного анализа аритмий носимых мониторов и модулей пациента.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Дрегер Медикал Системз, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение