Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11664 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностямиПринадлежности:1. Монитор цветной жидкокристаллический 2. Порт для датчиков 4 шт.3. Порт паркинговый 2 шт.4. Порт для карандашного датчика 5. Модуль оптимизации 2D изображения 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure9. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения13. Модуль импульсно-волнового допплера14. Модуль непрерывно-волнового допплера15. Модуль оптимизации доплеровских изображений16. Модуль цветного допплера17. Модуль энергетического допплера18. Модуль направленной цветовой ангиографии19. Модуль тканевого допплера TDI20. Модуль улучшенного динамического потока ADF21. Модуль оптимизации изображения кровотока22. Модуль трапециевидного изображения23. Модуль трехмерной реконструкции изображения24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии29. Модуль панорамной реконструкции изображения30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора31. Датчик дыхания32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда34. Модуль анатомического М-режима35. Модуль специализированный кардио-сосудистый36. Модуль оценки плотности тканевых структур37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure38. Модуль эластографии39. Модуль эластографии сдвиговой волной40. Модуль автоматического измерения интима-медиа41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования45. Модуль для исследования с контрастами46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста48. Модуль мультимодальной визуализации49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации56. Адаптер для позиционирования линейного датчика с центральной частотой 10,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации57. Адаптер для позиционирования бипланового внутриполостного датчика с центральной частотой 7,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации58. Адаптер для позиционирования внутриполостного удлиненного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации59. Тележка для независимого позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации60. Датчик конвексный с центральной частотой 3,5 МГц61. Датчик монокристальный конвексный с центральной частотой 3,5 МГц62. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,5 МГц63. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц64. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0 МГц65. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц66. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц67. Датчик конвексный облегченный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц68. Датчик микроконвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц69. Датчик конвексный биопсийный с центральной частотой 3,5 МГц70. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц71. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц72. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц73. Датчик линейный с центральной частотой 7.0 МГц74. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц75. Датчик линейный облегченный с центральной частотой 7.5 МГц76. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц77. Датчик линейный с центральной частотой 10.0 МГц78. Датчик линейный для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц79. Датчик интраоперационный линейный с центральной частотой 12.0 МГц80. Датчик линейный биопсийный с центральной частотой 3,75 МГц81. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц82. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц83. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц84. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц85. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 6.0 МГц86. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц87. Датчик конвексный удлиненный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц88. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.0 МГц89. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.5 МГц90. Датчик внутриполостной для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц91. Датчик внутриполостной облегченный для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц92. Датчик карандашный 2.0 МГц93. Датчик карандашный 5.0 МГц94. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии95. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц96. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц97. Датчик транспищеводный мультиплановый облегченный с электроприводом 5.0 МГц98. Датчик интраоперационный конвексный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц99. Датчик интраоперационный конвексный вертикального типа с центральной частотой 7.0 МГц100. Датчик интраоперационный конвексный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц101. Датчик интраоперационный линейный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц102. Датчик интраоперационный линейный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц103. Датчик лапароскопический с центральной частотой 8.0 МГц104. Держатель для транспищеводного датчика105. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом106. Модуль динамического микросреза107. Модуль HV для матричного датчика108. Модуль для 4D датчика.109. Модуль поддержки русского языка110. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем111. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем112. Биопсийный адаптер для конвексный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем113. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем114. Биопсийный адаптер для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем115. Биопсийный адаптер большего диаметра направляющего канала для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем116. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типов с центральной частотой 7,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика вертикального типа 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем119. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем122. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем123. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного, конвексного удлиненного внутриполостного датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем124. Модуль расчета индекса васкуляризации125. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере126. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями127. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешеней рабочей станции128. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI129. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений130. Крепление для монтажа периферийного оборудования131. Модуль DICOM - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер132. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией133. Модуль для обеспечения безопасности при управлении системой134. Ножная педаль управления135. Комплект батарей136. Нагреватель геля137. Дисковод записывающий CD/DVD138. Комплект крепежных деталей для крепления принтера139. Комплект крепежных деталей для крепления цветного принтера140. Комплект деталей для крепления DVD-рекодера141. Держатель для кабеля датчика142. Инструкция |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Тошиба Медикал Системз" |
Место нахождения организации-заявителя | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan.2. Toshiba Medical Systems, Manufacturing Asia SDN.BHD, Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |