Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO MX с принадлежностямиI. Система циф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06101

Дата государственной регистрации

26.01.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO MX с принадлежностямиI. Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO MX: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков - 3 шт. 3. Порт паркинговый - 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Программный пакет для тканевой гармоники. 6. Программный пакет для импульсно-волнового допплера. 7. Программный пакет для цветного допплера. 8. Программный пакет для энергетического допплера. 9. Программный пакет для параллельной обработки сигналов. 10. Программный пакет для четырехканальной обработки сигналов. 11. Программный пакет мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 12. Программный пакет субтракции импульса. 13. Программный пакет фильтра гармонического изображения. 14. Программный пакет оптимизации доплеровских изображений. 15. Программный пакет оптимизации изображения кровотока. 16. Программный пакет направленной цветовой ангиографии. 17. Программный пакет тканевого допплера TDI. 18. Программный пакет непрерывно-волнового допплера. 19. Программный пакет высокой частоты повторения импульса. 20. Программный пакет для оптимизации 2D изображения. 21. Программный пакет трапециевидного изображения. 22. Программный пакет миграции "Aplipure". 23. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure". 24. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure Plus". 25. Программный пакет для дифференцированной тканевой гармоники "Differential THI". 26. Программный пакет для высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий "Precision Imaging". 27. Программный пакет для улучшенного динамического потока ADF. 28. Программное обеспечение для цифрового видеоинтерфейса DVI. 29. Рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. II. Принадлежности: 1. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 2. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 3. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 4. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 5. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. 6. Датчик конвексный для 4D исследований. 7. Датчик микроконвексный для 4D исследований. 8. Датчик конвексный биопсийный. 9. Датчик линейный биопсийный. 10. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 11. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 12. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 13. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 14. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 15. Датчик линейный для 4D исследований. 16. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц. 17. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 18. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 19. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 20. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 21. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 22. Датчик секторный для 4D исследований. 23. Датчик конвексный внутриполостной. 24. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный датчик. 25. Датчик внутриполостной для 4D исследований. 26. Датчик карандашный 2.0 МГц. 27. Датчик карандашный 5.0 МГц. 28. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 29. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 30. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 31. Датчик транспищеводный для 4D исследований. 32. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 33. Датчик интраоперационный вертикального типа. 34. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 35. Датчик интраоперационный конвексный. 36. Датчик интраоперационный линейный. 37. Держатель для чреспищеводного датчика. 38. Программный пакет динамического микросреза. 39. Программный пакет HV для матричного датчика. 40. Программный пакет для 4D датчика. 41. Программный пакет STIC для исследования сердца плода в режиме трехмерного сканирования. 42. Программный пакет для трехмерной реконструкции изображения. 43. Рабочая станция "PC 4D Viewer" для работы с 4D изображениями на персональном компьютере. 44. Рабочая станция "Nice Workstation"со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 45. Рабочая станция "Nice TOS-eBASE" и программное обеспечение для работы с эхографическими изображениями на удаленном ПК. 46. Рабочая станция "4D Workstation" и программное обеспечение для работы с объемными акушерскими и общими эхографическими изображениями. 47. Рабочая станция "UltraExtend"со специальным программным обеспечением для работы с кардиологическими и радиологическими изображениями. 48. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 49. Программный пакет ФКГ для отображения фонокардиографической кривой на экране монитора. 50. Датчик дыхания. 51. Датчик пульса. 52. Программное обеспечение для проведения стрессэхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 53. Программный пакет для сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений. 54. Плата для увеличения объема памяти модуля "сырых данных". 55. Программное обеспечение для модернизации модуля "сырых данных". 56. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера TDI-Q/DI. 57. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии CHI-Q. 58. Программное обеспечение для изменения рабочей версии прибора. 59. Программное обеспечение для модернизации рабочей версии прибора. 60. Программное обеспечение ACT для автоматического очерчивания контура эндокарда. 61. Программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM. 62. Программное обеспечение "DICOM Advanced" для передачи данных в формате DIСOM на сервер. 63. Программное обеспечение "DICOM Multiframe" для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM. 64. UTP - кабель для соединения с рабочей станцией прибора. 65. Программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 66. Программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 67. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.1. 68. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.2. 69. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V3.0. 70. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V4.0. 71. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5. 72. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5.5. 73. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.0. 74. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.5. 75. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V7.0. 76. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V8.0. 77. Программный пакет для трехмерного изображения 3D. 78. Насадка сенсорная на датчик для 3D позиционирования. 79. Программный пакет для контрастного изображения. 80. Программный пакет для контрастного изображения для кардиологии. 81. Программный пакет для визуализации микрососудистого кровотока MFI. 82. Программный пакет для стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока MFI. 83. Программный пакет для разноуровневого вычитания RSI. 84. Программный пакет для распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 85. Программный пакет для контрастного гармонического изображения CHI. 86. Программный пакет для контрастного исследования с высоким механическим индексом TSI. 87. Программный пакет для контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 88. Программный пакет для выявления микрокальцинатов "MicroPure". 89. Программный пакет для эластографии. 90. Программное обеспечение для дистанционного управления прибором. 91. Пульт дистанционного управления. 92. Программный пакет панорамного изображения. 93. Ножная педаль управления. 94. Нагреватель геля. 95. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 96. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 97. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 98. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 99. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 100. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 101. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 102. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 103. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 5,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 104. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 6,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 105. Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 106. Стерильный проводник для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 107. Стерильный проводник для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях - 24 шт. 108. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 109. Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 110. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 111. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 112. Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 113. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 114. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 115. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 116. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 117. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 118. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 119. Дисковод записывающий CD/DVD. 120. Чехол для накрывания прибора. 121. Цветной принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы APLIO MX. 122. Цифровой черно-белый принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы APLIO MX. 123. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы APLIO MX. 124. Видеомагнитофон для записи динамических клипов с ультразвуковой системы APLIO MX. 125. Монтажный материал для прикрепления принтера к аппарату. 126. Монтажный материал для прикрепления видеомагнитофона к аппарату. 127. Видеокассета. 128. Гель акустический для проведения исследований на ультразвуковой системе APLIO MX. 129. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 130. Диск магнитооптический 1,3 Гб - 10 шт. 131. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера (1 кор.). 132. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (1 кор.). 133. Дисковод для записи/чтения компакт- и DVD-дисков. 134. Дисковод для записи DVD-VSR Видео-DVD. 135. Материал монтажный (специальные крепления, фурнитура). 136. Дополнительный внешний монитор. 137. Диски DVD-R, DVD-R MAX, CD-R, CD-R MAX. 138. Устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе APLIO MX. 139. Источник бесперебойного питания UPS. 140. Интерфейс подключения видеоустройств. 141. Программное обеспечение для определения плотности эхоструктуры печеночной ткани ASQ. 142. Инструкция.

Наименование организации – заявителя

Представительство фирмы «ТОШИБА Медикал Системз Европа Б.В., Нидерланды»

Место нахождения организации-заявителя

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Toshiba Medical Systems Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение