Система цифровая диагностическая ультразвуковая NEMIO MX с принадлежностями (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10678

Дата государственной регистрации

14.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая диагностическая ультразвуковая NEMIO MX с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)1. Монитор цветной жидкокристаллический.2. Порт для датчиков - 2 шт.3. Модуль тканевой гармоники. 4. Модуль импульсно-волнового допплера. 5. Модуль цветного допплера. 6. Модуль энергетического допплера. 7. Модуль оптимизации 2D изображения.8. Порты для подключения USB устройств -не более 2 шт.Принадлежности:1. Модуль параллельной обработки сигналов. 2. Модуль четырехканальной обработки сигналов.3. Модуль постоянно-волнового допплера.4. Дополнительный порт для подключения датчика.5. Порт для карандашного датчика.6. Модуль дооснащения прибора для кардио-васкулярных исследований. 7. Модуль дооснащения прибора - Premium kit.8. Модуль мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения.9. Модуль гармонического изображения.10. Модуль субтракции импульса.11. Модуль фильтра гармонического изображения. 12. Модуль оптимизации доплеровских изображений.13. Модуль оптимизации изображения кровотока.14. Модуль направленного энергетического допплера.15. Модуль тканевого допплера - TDI.16. Модуль улучшенного динамического потока - ADF.17. Модуль высокой частоты повторения импульса.18. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора.19. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора.20. Датчик дыхания.21. Датчик пульса.22. Модуль ACT - программное обеспечение для автоматического очерчивания контура эндокарда. 23. Модуль стресс-эхо - программное обеспечение для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой.24. Модуль оптимизации допплеровского изображения.25. Модуль трапециевидного изображения.26. Модуль миграции Aplipure.27. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure.28. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 29. Модуль дифференцированной тканевой гармоники Differential THI.30. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой смежных ультразвуковых линий.31. Модуль трапецевидного сканирования.32. Модуль объемного изображения.33. Модуль объемного поверхностного изображения.34. Модуль STIC для исследования сердца плода в режиме объемного сканирования.35. Модуль трехмерной реконструкции изображения.36. Модуль панорамной реконструкции изображения.37. Модуль контрастного изображения.38. Модуль контрастного изображения для кардиологии.39. Модуль визуализации микрососудистого кровотока MFI.40. Модуль разноуровневого вычитания RSI.41. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI.42. Модуль количественного анализа распределения контраста TIC.43. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI .44. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI.45. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений.46. Программное обеспечение для ведения архива пациентов в формате DICOM.47. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM с аппарата на сервер.48. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM с сервера на аппарат.49. UTP комплект - кабель для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора.50. Модуль для фазированного секторного датчика.51. Модуль для фазированного секторного датчика и постоянно-волнового допплера.52. Модуль тканевого усиления.53. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI.54. Модуль VP - интерфейс подключения видеоустройств.55. Крепление для монтажа периферийного оборудования.56. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 57. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 58. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц .59. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0МГц. 60. Датчик конвексный с центральной частотой 8.0МГц. 61. Датчик конвексный для 4D исследований. 62. Датчик микроконвексный для 4D исследований. 63. Датчик конвексный биопсийный. 64. Датчик линейный биопсийный. 65. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 66. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 67. Датчик линейный с центральной частотой 5.0 МГц.68. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц.69. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 70. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 71. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 72. Датчик линейный для 4D исследований.73. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц.74. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц.75. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц.76. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц.77. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц.78. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц.79. Датчик секторный с центральной частотой 7.0 МГц.80. Датчик секторный с центральной частотой 7.5 МГц.81. Датчик секторный для 4D исследований.82. Датчик конвексный внутриполостной. 83. Датчик конвексный эндовагинальный.84. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный. 85. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный.86. Датчик внутриполостной для 4D исследований .87. Датчик карандашный 1.9 МГц. 88. Датчик карандашный 5.0 МГц.89. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии.90. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц.91. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц.92. Датчик интраоперационный горизонтального типа.93. Датчик интраоперационный вертикального типа.94. Датчик интраоперационный пальчикового типа.95. Датчик интраоперационный конвексный.96. Датчик интраоперационный линейный.97. Датчик гастроскопический.98. Источник света для гастроскопического датчика.99. Адаптер для источника света.100. Устройство для проверки гастроскопического датчика.101. Емкость для обработки гастроскопического датчика.102. Мини датчик диаметром 2,0 мм.103. Мини датчик диаметром 2,6 мм.104. Мини датчик 7.5 МГц фронтального типа.105. Адаптер для датчика 7.5 МГц.106. Мини датчик 12 МГц.107. Мини датчик 15 МГц.108. Мини датчик 20 МГц.109. Баллонный аппликатор.110. Баллоны для датчика 7.5 МГц (не более 24 шт)111. Линейный лапароскопический датчик.112. Конвексный лапароскопический датчик.113. 3D-держатель для конвексного датчика - для трехмерного позиционирования.114. 3D-держатель для линейного датчика - для трехмерного позиционирования.115. Набор для 3D позиционирования - комплект позиционирующих сенсорных насадок на датчики.116. Держатель для чреспищеводного датчика.117. Держатель для датчика.118. Модуль динамического микросреза.119. Модуль HV для матричного датчика. 120. Модуль для 4D датчика. 121. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.122. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.123. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.124. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.125. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.126. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.127. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.128. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.129. Биопсийный адаптер для конвескно-линейного бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.130. Биопсийный адаптер для конвескно-конвексного бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.131. Биопсийный адаптер для вагинального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.132. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.133. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.134. Биопсийный адаптер для интраоперационного датчика вертикального типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.135. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.136. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.137. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.138. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.139. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем.140. Стерильный проводник для для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 141. Стерильный проводник, 24 шт. для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях.142. Стерильный проводник для внутриполостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 143. Водяная насадка для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц144. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями145. Внешняя рабочая станция для работы с 4D изображениями 146. PC 4D Viewer - рабочая станция для работы с 4D изображениями на персональном компьютере.147. Nice 3.0 Workstation - рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями, версия 3,0148. Nice Workstation - рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями.149. Nice TOS-eBASE - рабочая станция и программное обеспечение для работы с эхографическими изображениями на удаленном ПК.150. 4D Workstation OB/RAD - рабочая станция и программное обеспечение для работы с объемными акушерскими и общими эхографическими изображениями.151. UltraExtend - рабочая станция со специальным программным обеспечением для работы с кардиологическими и радиологическими изображениями.152. Программное обеспечение для просмотра и анализа эхографических изображений на персональном компьютере.153. Модуль сохранения "сырых данных". 154. Плата для расширение памяти модуля "сырых данных".155. Программное обеспечение для модернизация модуля "сырых данных".156. Модуль количественного анализа TDI-Q/DI.157. Модуль количественного анализа CHI-Q.158. Модуль программного обеспечения для изменения рабочей версии прибора.159. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования.160. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования.161. Модуль измерений - программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм.162. V2.01 - программа для изменения программного обеспечения прибора.163. V2.2 - программа для изменения программного обеспечения прибора.164. V3.0 программа для изменения программного обеспечения прибора.165. V4.0 программа для изменения программного обеспечения прибора.166. V5 - программа для изменения программного обеспечения прибора.167. V5.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 168. V6.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора.169. V6.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора.170. V7.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 171. V8.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 172. Программное обеспечение для изменения рабочей версии прибора.173. Модуль MicroPure.174. Модуль эластографии.175. Модуль анализа эхографической плотности паренхиматозных структур.176. Модуль дистанционного управления - программное обеспечение для дистанционного управления прибором.177. Пульт дистанционного управления.178. Ножная педаль управления.179. Нагреватель геля.180. Чехол для накрывания прибора. 181. Кабель для соединения цветного принтера с аппаратом Nemio MX.182. Кабель для соединения цифрового принтера с аппаратом Nemio MX.183. Комплект крепежных деталей для прикрепления принтера к аппарату.184. Комплект крепежных деталей для прикрепления видеомагнитофона к аппарату.185. Гель акустический для проведения исследований на ультразвуковой системе Nemio MX.186. DVD-VSR комплект монтажа - набор крепежных деталей.187. Монитор - дополнительное внешнее отображающее изображение устройство. 188. Транспортный модуль NEMIO Flightcase - устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе.189. Источник бесперебойного питания UPS.190. Дополнительный держатель для датчиков.191. Инструкции.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

Место нахождения организации-заявителя

123242, Российская Федерация, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение