Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностямиСостав: 1. Д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3143

Дата государственной регистрации

17.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностямиСостав: 1. Детектор рентгеновского излучения; 2. Коллиматоры (не более 2 шт.); 3. Педали компрессионные (не более 8 шт.); 4. Полка для коллиматора; 5. Основной блок; 6. Излучатель рентгеновский. Принадлежности: 1. Фантомы (не более 6 шт.); 2. Трансформатор; 3. Педаль экспозиции; 4. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.); 5. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 50 шт.); 6. Станции рабочие для обработки цифровых изображений (не более 2 шт.); 7. Коробка соединительная для наружных ламп; 8. Материал крепежный (не более 50 шт.); 9. Мониторы специальные (не более 4 шт.). 10. Система наведения: 10.1 Батареи для устройства наведения лазерного (не более 2 шт.); 10.2 Болты крепежные (не более 4 шт.); 10.3 Лопатка для крепления; 10.4 Механизм крепежный; 10.5 Пластины компрессионные (не более 2 шт.); 10.6 Программное обеспечение на электронных носителях; 10.7 Устройство наведения лазерное; 10.8 Чемодан для хранения; 11. Пластины компрессионные (не более 10 шт.); 12. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях; 13. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях; 14. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.); 15. Шкаф технический; 16. Ширма рентгенозащитная; 17. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 20 шт.); 18. Выключатель.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, No. 258 Zhong Yuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение