Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, с принадлежностямиI. Сист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09000

Дата государственной регистрации

22.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, с принадлежностямиI. Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, в составе: 1. Штатив с С-дугой. 2. Блок генератора. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор цифровой. 5. Система коллиматоров. 6. Устройство компрессии (1 шт.) с комплектом компрессионных лопаток (не более 10 шт.). 7. Экран защитный для лица пациента. 8. Экран защитный для оператора. 9. Переключатели режимов работы аппарата ножные (не более 2 шт.). 10. Консоль оператора: - стол; - системный блок; - дисплей; - клавиатура; - мышь. 11. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений. II. Принадлежности: 1. Станция рабочая для обработки цифровых изображений: - модуль системный (не более 2 шт.); - монитор (не более 3 шт.); - клавиатура; - "мышь"; - программное обеспечение. 2. Клавиатура дополнительная для управления изображением. 3. Монитор дополнительный для рабочей станции. 4. Система водного охлаждения. 5. Система для цифровой прицельной маммографии. 6. Приставка для биопсии: - специальные прижимные пластины (не более 2 шт.); - лопатка для крепления лазерного наведения; - крепежный механизм; - крепежные болты (не более 4 шт.); - батареи для лазерного источника (не более 2 шт.); - программное обеспечение; - чемодан для хранения. 7. Пульт управления ручной. 8. Комплект фантомов для контроля качества (не более 3 шт.). 9. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 10. Станция рабочая дополнительная для обработки изображений: - модуль системный (не более 2 шт.); - монитор (не более 4 шт.); - клавиатура; - "мышь"; - программное обеспечение; - клавиатура специальная дополнительная. 11. Устройство для печати медицинских изображений. 12. Источник бесперебойного питания для системы. 13. Кресло специальное - 1 шт. 14. Негатоскоп (не более 2 шт.). 15. Эксплуатационная документация - 1 комплект. 16. Трансформатор. 17. Стабилизатор. 18. Выключатель сетевой. 19. Шкаф технический. 20. Коробка соединительная для наружных ламп. 21. Коробка сигнальная UPS. 22. Держатель для принадлежностей/аксессуаров (не более 2 шт.). 23. Кабели, провода соединительные (не более 12 шт.). 24. Кабель удлинительный. 25. Пленка для медицинского принтера (не более 3 уп.). 26. Рентгензащитные фартуки (не более 5 шт.). 27. Воротничок рентгензащитный. 28. Элементы крепежные для установки в транспортном средстве: - винты (не более 10 шт.); - заглушки (не более 12 шт.); - кольца на заглушки (не более 12 шт.); - муфты (не более 12 шт.); - шайбы (не более 19 шт.); - пластины для крепления к полу (не более 5 шт.); - шурупы (не более 15 шт.); - гайки (не более 4 шт.); - держатели клавиатуры (не более 2 шт.); - подставки для монитора (не более 2 шт.); - зажимы (не более 5 шт.); - медиа-конвертер.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Smidesvagen 5, SE-171 41 Solna, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение