Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10398

Дата государственной регистрации

24.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 560, DigiEye 760, стандартная комплектация:1.Кронштейн поворотный для потолочного крепления.2.U-образное поворотное устройство с креплением.3.Генератор.4.Детектор с плоской панелью.5.Коллиматор.6.Кабина управления системой.7.Блок инфракрасного дистанционного управления8. Рабочее место оператора:- компьютер- монитор9.Программное обеспечение DigiEye Installation Software.10.Камера трех-полевая ионизационная.11.Блок для потолочного крепления. 12.Блок с модулем Буки.13.Трубка рентгеновская.14.Растр отсеивающий, 1м, 1,8м.15.Держатель отсеивающего растра.16.Провод высоковольтный, 18м.17.Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Стол для пациента передвижной, размеры: ширина 65см, 75см.2.DVD-устройство, записывающее.3.Блок питания сетевой, для рабочего места оператора.4.Блок бесперебойного питания, сетевой, для детектора.5.Выключатель ножной.6.Сканер для считывания штрих-кода.7.Устройство для измерения дозы излучения на единицу площади.

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Шеньчжень Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R.

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение