Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров, с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00027

Дата государственной регистрации

26.06.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров: 1. Блок аппарата базовый (CR 7400 Replacement Unit). 2. Светозащитные пакеты размера 0 [(200) Light Protect Pouches Size 0]. 3. Светозащитные пакеты размера 1 [(200) Light Protect Pouches Size 1]. 4. Светозащитные пакеты размера 2 [(200) Light Protect Pouches Size 2]. 5. Светозащитные пакеты размера 3 [(200) Light Protect Pouches Size 3]. 6. Светозащитные пакеты размера 4 [(200) Light Protect Pouches Size 4]. 7. Защитная упаковка размера 0 [(200) Barrier Envelopes Size 0]. 8. Защитная упаковка размера 1 [(200) Barrier Envelopes Size 1]. 9. Защитная упаковка размера 2 [(200) Barrier Envelopes Size 2]. 10. Защитная упаковка размера 3 [(200) Barrier Envelopes Size 3]. 11. Защитная упаковка размера 4 [(200) Barrier Envelopes Size 4]. 12. Кассета для ортопантомографии 5х12 дюймов (Panoramic Cassette 5х12in). 13. Кассета для ортопантомографии 15х30cм (Panoramic Cassette 15х30сm). 14. Кассета для телерентгенографии 8х10 дюймов (Cephalometric Cassette 8х10in). 15. Кассета для телерентгенографии 18х24см (Cephalometric Cassette 18х24cm). 16. Пластина с фосфорным экраном размера 0 ((2) SZ 0 Dental CR I/O Imag Plates). 17. Пластина с фосфорным экраном размера 1 ((2) SZ 1 Dental CR I/O Imag Plates). 18. Пластина с фосфорным экраном размера 2 ((2) SZ 2 Dental CR I/O Imag Plates). 19. Пластина с фосфорным экраном размера 3 ((2) SZ 3 Dental CR I/O Imag Plates). 20. Пластина с фосфорным экраном размера 4 ((2) SZ 4 Dental CR I/O Imag Plates). 21. Пластина с фосфорным экраном для ортопантомографии 5х12 дюймов (CR Imaging Plates Pan 5х12in). 22. Пластина с фосфорным экраном для ортопантомографии 15х30см (CR Imaging Plates Pan 15х30cm). 23. Пластина с фосфорным экраном для телерентгенографии 8х10 дюймов, (CR Imaging Plates Ceph 8х10in). 24. Пластина с фосфорным экраном для телерентгенографии 18х24см (CR Imaging Plates Ceph 18х24cm). 25. Фиксатор пластин размеров 0-2 (Holder For Size 0-2 Plates). 26. Фиксатор пластин размеров 0-1-3-4 (Holder For Size 0-1-3-4 Plates). 27. Фиксатор пластин размеров 2-3 (Holder For Size 2-3 Plates). 28. Фиксатор пластин размеров1-2 (Holder For Size 1-2 Plates). 29. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). II. Принадлежности: 1. Фотоэлектронный умножитель (SK PM Tube CR 7400). 2. Плата фотоэлектронного умножителя (SK PM Board CR 7400). 3. Блок преобразователя (SK Inverter Assy CR 7400). 4. Блок питания 5 +/-15В (SK Power Supply 5 +/-15V). 5. Блок питания 15В (SK Power Supply 15V CR 7400). 6. Блок сетевой (SK Main Input CR 7400). 7. Пластина сенсорная (SK Plate Sensor CR 7400). 8. Устройство для разблокирования аппарата (SK Door Card CR 7400). 9. Устройство стопорное (SK Lock Assy CR 7400). 10. Лампа стирающая передняя (SK Front Erase Lamp CR 7400). 11. Лампа стирающая задняя (SK Rear Erase Lamp CR 7400). 12. Плата светодиодная (SK Led Card CR 7400). 13. Плата энкодера (SK Encoder Card CR 7400). 14. Плата USB интерфейса (SK USB Board CR 7400). 15. Устройство лазерное (SK Laser CR 7400). 16. Нижняя крышка аппарата (SK Bottom Cover CR 7400). 17. Верхняя крышка аппарата (SK Top Cover CR 7400). 18. Электродвигатель управляющий (SK Rot. Motor Driver CR 7400). 19. Набор предохранителей (SK Fuse Kit CR 7400). 20. Набор сервисный (SK Screws Kit CR 7400). 21. Документация эксплуатационная.

Наименование организации – заявителя

Обществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Юридический адрес организации-заявителя

109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США,"ОРЕКС Компьютед Радиографи Лтд." (OREX Computed Radiography Ltd.)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA,Star Building Yokneam, P

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA,Star Building Yokneam, P

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение