Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностямиСостав:1.Генерат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4420

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностямиСостав:1.Генератор.2.Детекторы цифровые (не более 3 шт.).3.Потолочный подвес для трубки.4.Пульт управления.Принадлежности:1.Батареи детектора (не более 4 шт.). 2.Боковые держатели детектора (не более 2 шт.). 3.Держатели для решеток (не более 2 шт.).4.Дистанционные пульты управления (не более 2 шт.). 5.Дозиметры (не более 2 шт.). 6.Зарядные корзины для детектора (не более 2 шт.). 7.Зарядные устройства батареи (не более 2 шт.).8.Идентифицирующие этикетки изделия (не более 2 шт.). 9.Клавиатуры (не более 2 шт.).10.Кабели для подключения (не более 100 шт.).11.Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 12.Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).13.Кабели питания (не более 10 шт.).14.Кабели силовые (не более 20 шт.).15.Кабели соединительные (10 комплектов).16.Кабели управляющие (не более 20 шт.). 17.Ключи активации для программного обеспечения двуэнергетическая субтракция (не более 2 шт.).18.Ключи активации для программного обеспечения для панорамирования (не более 2 шт.).19.Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 2 шт.).20.Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 2 шт.).21.Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 2 шт.).22.Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).23.Мосты потолочные (не более 2 шт.).24.Мышь.25.Настенный штатив. 26.Педаль. 27.Передвижные держатели для детектора (не более 2 шт.). 28.Переговорное устройство. 29.Плоский фантом.30.Подвижные столы (не более 2 шт.).31.Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 32.Рабочие станции для получения изображений (не более 4 шт.). 33.Распределительный щит питания. 34.Рельсы потолочные (не более 2 шт.).35.Ремень компрессионный. 36.Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.).37.Рентгенографический стол. 38.Решетки для стойки снимков (не более 2 шт.).39.Решетки для стола (не более 2 шт.). 40.Руководства оператора (не более 2 шт.).41.Сопроводительная документация (не более 2 шт.). 42.Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).43.Сканер штрихкода. 44.Тележки передвижные для станции рабочей (не более 2 шт.).45.Телескопическая стойка. 46.Фантом ЧКХ. 47.Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

№1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение