Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностямиI. Система цифровой пост

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07475

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностямиI. Система цифровой постурографии Balanсe Manager, в составе: 1. Блок системный основной. 2. Монитор жидкокристаллический с кабелями. 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов. 4. Тележка мобильная. 5. Манипулятор "мышь". 6. Клавиатура. II. Принадлежности: 1. Платформа динамометрическая активная (46 см х 46 см). 2. Платформа динамометрическая длинная (46 см х 152 см). 3. Платформа динамометрическая квадратная (46 см х 46 см). 4. Платформа для установки системы обвязки и экрана зрительного образа. 5. Монитор жидкокристаллический, встраиваемый в окружение. 6. Принтер с кабелями. 7. Комплект страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследования. 8. Окружение динамическое зрительное с подсветкой. 9. Коврик пенистый. 10. Опора качающаяся. 11. Опора ступенчатая. 12. Опора наклонная. 13. Опора прямоугольная. 14. Комплект для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением. 15. Комплект для электромиографии основной (4 канала). 16. Комплект для электромиографии дополнительный (4 канала). 17. Комплект для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision». 18. Комплект тестирования сенсорной организации - мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы. 19. ЭМГ электроды - 1 уп. 20. Фиксаторы ЭМГ электродов - 1 уп. 21. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.а. 22. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire).

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Натус Медикал Инкорпорейтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение