Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04552

Дата государственной регистрации

15.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой радиографии медицинская диагностическая Carestream DRX-1 System на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Детектор для системы цифровой радиографии (Detector Wireless Band 1&2).2. Устройство зарядное для батареи детектора (Detector Battery Charger).3. Батарея детектора системы цифровой радиографии (Detector Battery).4. Кабели связи для детектора системы цифровой радиографии (Tether For DRX-1 Detector).5. Настенный лоток для хранения детектора (Wall Detector Holder).6. Консоль сбора данных системы цифровой радиографии (Capture Console).7. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках, лицензии на программное обеспечение в печатном виде: - Base Eclipse Image Processing For OEMs Only;- DirectView EVP Plus Software All DR System;- IHE Scheduled Workflow Software For DR System;- Capture Link Software DR License;- DICOM Worklist Management Software For DR.8. Маршрутизатор беспроводной сети (Wireless Network Router).9. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For NA FCC).10. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI).11. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For Non-FCC).12. Монитор с сенсорным экраном, 19 дюймов (19" Touchscreen Monitor).13. Комплект для настенного крепления сенсорного монитора (Wall Mount For Touch Screen Monitor).14. Комплект для установки клавиатуры для настенного крепления сенсорного монитора (Key Board Tray For Wall Mount).15. Комплект детектора для установки в систему OEM (OEM Package Band 1&2).16. Интерфейсный блок для генератора OEM (OEM Generator Interface Box).17. Интерфейсный блок для генератора CPI (CPI Generator Interface).18. Интерфейсный блок для генератора Toshiba (Toshiba Generator Interface).19. Интерфейсный блок для генератора GE (GE Generator Interface).20. Интерфейсный блок для генератора GE (GE MPG 50 Generator Interface).21. Интерфейсный блок для генератора Philips Optimus (Philips Optimus Generator Interface).22. Интерфейсный блок для генератора Philips (Other Philips Generator Interface).23. Интерфейсный блок для генератора Siemens (Siemens Generator Interface).24. Интерфейсный блок для генератора Shimadzu (Shimadzu Generator Interface).25. Интерфейсный блок для генератора Bennett (Bennett Generator Interface). 26. Интерфейсный блок для генератора Gendex (Gendex Generator Interface).27. Интерфейсный блок для генератора Quantum (Quantum Generator Interface).28. Документация эксплуатационная.II. Организация - изготовитель:- Carestream Health, Inc. , Equipment Development Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.

Наименование организации – заявителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место нахождения организации-заявителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение