Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13085

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, варианты исполнения: - Carestream DRX-1 System Wireless.- Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2.- Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C.- Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C.- Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit.- Carestream DRX-1 System Channel 1 & 2 for OEM.- Carestream DRX-1C OEM Package With DRX-1 Radio Channel 1 & 2.- Carestream OEM DRX-1 Full System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2.- Carestream DRX-1 System Detector for Channel 1 & 2.- Carestream DRX-1C Wireless Detector With DRX-1 Radio Channel 1 & 2.- Carestream DRX-1 System OEM Detector for Channel 1 & 2.- Carestream DRX-1 System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2.II. Принадлежности:1. Консоль сбора данных системы цифровой радиографии:- Capture Console w/CSH Pw - 1 шт.- Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1 Det - 1 шт.- Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1C Det - 1 шт.2. Устройство зарядное для батареи детектора:- Detector Battery Charger - 1 шт.- OEM DRX-1 System Battery Charger - 1 шт.3. Батарея детектора системы цифровой радиографии:- Detector Battery - 10 шт.- OEM Detector Battery - 10 шт.4. Маршрутизатор беспроводной сети (Wireless Network Router For Ru) - 1 шт.5. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 1 шт.6. Блок интерфейса для детектора системы цифровой радиографии:- Tether For DRX-1 Detector - 1 шт.- Tether For DRX-1 Detector-W/CSH Pw - 1 шт.7. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Total Quality Tool Kit) - 1 шт., включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 8. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Pediatric Quality Package) - 1 шт., включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 9. Настенный лоток для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт.10. Кронштейн для настенного крепления сенсорного монитора (Wall Mount For Touch Screen Monitor) - 1 шт.11. Кронштейн для установки клавиатуры для настенного крепления сенсорного монитора (Key Board Tray For Wall Mount) - 1 шт.12. Обеспечение программное на лазерных дисках: - ADMIN ANALYSIS AND REPORTING FOR DRX - 1 шт.- ADMIN AND REPORTING/FOR DR V5.X - 1 шт.- BASE ECLIPSE IP FOR OEMS ONLY - 1 шт.- CAPTURE LINK SOFTWARE DR LICENSE - 1 шт.- DICOM MODALITY WORKLIST (HIS/RIS) DRX - 1 шт.- DICOM WORKLIST MANAGEMENT SW FOR DR - 1 шт.- DR INTENSIVE CARE UNIT (ICU) BUNDLE - 1 шт.- DR TOT QUAL TOOL-TQT SW OPTION ONLY - 1 шт.- DRX MOBILE S/W UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт.- DRX RETROFIT SW UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт.- EVP PLUS FOR DRX - 1 шт.- IHE SCHED WORK SOFT FOR DR SYS - 1 шт.- IHE SCHEDULED WORKFLOW (MPPS) FOR DRX - 1 шт.- LONG LNGTH IMAGING SW F/ DRX-1 RETRO - 1 шт.- PATIENT CD FOR DRX - 1 шт.- PICC LINE VISUALIZATION SOFTWARE - 1 шт.- Carestream Image Suite - 1 шт.- MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт.- CD Direct Option for MX Software - 2 шт.- PACS Software Media MX Workstation- 1 шт.- PACS Software Media CD-Direct - 1 шт.- Vue PACS MX Workstation - 1 шт.- Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт.- Vue PACS Software Media MX Workstation- 1 шт.- Vue PACS Software Media - 1 шт.- Vue PACS Software Media Backoffice Server - 1 шт.13. Обеспечение программное, лицензии в печатном виде: - DR Auto Correct For Image Display - 1 шт.- DR Pediatric Image Opt Enhance S/W - 1 шт.- Single Media Archive Software - 1 шт.- DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт.- Long Length Imaging Software For Image Suite - 1 шт.- Clinical Report Software For Image Suite - 1 шт.- Web Viewer License for Image Suite - 8 шт.- Web Appointment Multiple Instance Software For Image Suite - 1 шт.- DICOM Store SCP Software For Image Suite - 1 шт.- Vue PACS MX Workstation - 1 шт.- Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт.- Vue Information Management Solutions - 1 шт.- Vue Clinical Data Archive - 1 шт.- Vue PACS Workflow Manager - 1 шт.- Vue PACS CD Direct Suite - 1 шт.- Vue PACS Web Workflow Manager - 1 шт.- Vue PACS Shelf Management Archive - 1 шт.15. Кабель соединительный интерфейсный с разъемами: - Amerisys - 1 шт.- OEM Generator Interface Box - 1 шт.- Amrad Generator Cable - 1 шт.- Bennett Generator Interface - 1 шт.- CGR Phasix Generator Interface - 1 шт.- Continental Generator Cable - 1 шт.- CPI Generator Interface - 1 шт.- CSH DR Generator Interface - 1 шт.- Del Axr - 1 шт.- DRX-1 Exposure Cable Extension-15m - 1 шт.- DRX-1 Interface Cable Extension-15m - 1 шт.- Dynarad - 1 шт.- Dynarad Hf100cf DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Europa Ts Hi Volt Cable Intrfce DRX - 1 шт.- Fischer Rms Generator Interface - 1 шт.- GE Compax 40e - 1 шт.- GE Generator Interface - 1 шт.- GE Generator Interface For Mpg 50 - 1 шт.- GE Mps Generator Cable - 1 шт.- GE Precision 500d Generator Interface - 1 шт.- GE Prestige Generator Interface - 1 шт.- GE Prestige VH Generator Cable - 1 шт.- GE Prestilix 1600 Generator Cable - 1 шт.- GE Silhouette VR Generator Cable - 1 шт.- GE TMX Generator Interface Cable For DRX - 1 шт.- Gendex Generator Interface - 1 шт.- Gilardoni Dilogix Generator Cable - 1 шт.- GMM Opera - 1 шт.- Golden Portabl 4 Pin Cable-DRX - 1 шт.- Golden Portabl 5pin Cable-DRX - 1 шт.- Hitachi Generator Interface - 1 шт.- Hitachi Japan Generator - 1 шт.- Hyundai Generator Interface - 1 шт.- Mecall Clisis Excel - 1 шт.- Medira 2000 Et Al DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Mgr 80 HF Console Inter Cable-DRX - 1 шт.- Minxray Hf100h DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Other Philips Generator Interface - 1 шт.- Philips Omni Dgnst Generator Interface - 1 шт.- Philips Diagnost 93 Cable - 1 шт.- Philips Diagnost 94 Generator Interface - 1 шт.- Philips Diagnost 97 Cable - 1 шт.- Philips Duodiagnost DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Philips Easy Diagnost Eleva Cable - 1 шт.- Philips Optimus Generator Interface - 1 шт.- Philips Tele Diagnost Generator Cable - 1 шт.- Picker Convix - 1 шт.- Picker Generator Interface - 1 шт.- Picker Synergen - 1 шт.- Picker Universix Generator Cable - 1 шт.- Poskom Pxp-40h DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Quantum Generator Interface - 1 шт.- Raymax 2136 Hi Volt Cble Intrfce DRX - 1 шт.- Rontgenwerk Editor Mp Cable For DRX - 1 шт.- Sedecal Generator Interface - 1 шт.- Sedecal Touch Screen Generator Interface - 1 шт.- Shimadzu Generator Interface - 1 шт.- Shimadzu Ud Cable - 1 шт.- Siemens Polymobile Generator Intrfce Cbl-DRX - 1 шт.- Siemens Fluorospot - 1 шт.- Siemens Fluorospot Top 33 - 1 шт.- Siemens Generator Interface - 1 шт.- Siemens Mobilette Generator Interface - 1 шт.- Siemens Multiphos 10 Plus Link DRX - 1 шт.- Siemens Siregraph D DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Siemens Siregraph DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Stephanix Evolution Generator Interface - 1 шт.- Suinsa Hercules Generator Cable - 1 шт.- Swissray Exprt 4000 DRX Intrfc Cble - 1 шт.- Toshiba Generator Interface - 1 шт.- Toshiba Kalare Generator Interface - 1 шт.- Trex Tm-50 - 1 шт.- Valugen Apr - 1 шт.- Villa Genius Generator Cable - 1 шт.- VVF Power Cable Reel-Ge - 1 шт.- VVF Power Cable Reel-Siemens/Shimadzu - 1 шт.- Tech Switch Connection - 1 шт.II. Организации-изготовители:- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.- Algotec Systems Ltd., 2 Hapnina Street PO BOX 46, Raanana 43107, Israel.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.- Algotec Systems Ltd., 2 Hapnina Street PO BOX 46, Raanana 43107, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение