Система цифровой радиографии Vita c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Систе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10448

Дата государственной регистрации

06.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой радиографии Vita c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система цифровой радиографии Vita, варианты исполнения: Vita SE CR System, Vita LE CR System.II. Принадлежности:1. Кассета медицинская диагностическая Vita CR Cassette для систем цифровой радиографии, следующих форматов:- 14х17 дюйма - 8 шт.- 14x14 дюйма - 8 шт.- 11x14 дюйма - 8 шт.- 10x12 дюйма - 8 шт.- 8x10 дюйма - 8 шт.- 14x33 дюйма - 1 шт.- 24x30 см - 8 шт.- 15x30 см - 2 шт.2. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии, следующих форматов:- 14х17 дюйма - 8 шт.- 14x14 дюйма - 8 шт.- 11x14 дюйма - 8 шт.- 10x12 дюйма - 8 шт.- 8x10 дюйма - 8 шт.- 14x33 дюйма - 1 шт.- 24x30 см - 8 шт.- 15x30 см - 2 шт.3. Кассета медицинская диагностическая Kodak CR Cassette для систем цифровой радиографии, следующих форматов:- 14х17 дюйма - 8 шт.- 14x14 дюйма - 8 шт.- 11x14 дюйма - 8 шт.- 10x12 дюйма - 8 шт.- 8x10 дюйма - 8 шт.- 24x30 см - 8 шт.- 15x30 см - 2 шт.4. Экран медицинский рентгеновский Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт.- 14x14 дюйма - 8 шт.- 11x14 дюйма - 8 шт.- 10x12 дюйма - 8 шт.- 8x10 дюйма - 8 шт.- 14x33 дюйма - 1 шт. - 24x30 см - 8 шт.- 15x30 см - 2 шт.5. Экран медицинский рентгеновский Kodak Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, следующих форматов: - 14х17 дюйма - 8 шт.- 14x14 дюйма - 8 шт.- 11x14 дюйма - 8 шт.- 10x12 дюйма - 8 шт.- 8x10 дюйма - 8 шт.- 24x30 см - 8 шт.- 15x30 см - 2 шт.6. Экран медицинский рентгеновский Carestream Flexible Phosphor Screen для систем цифровой радиографии, формат 14х33 дюйма - 1 шт.7. Комплект для проведения тестовых исследований (Vita CR Total Quality Tool Kit), включающий в себя: - тестовый объект, формат 14х17 дюйма - 1 шт. - фильтр - алюминиевая пластина 1 мм - 1 шт. - фильтр - медная пластина 0,5 мм - 1 шт. - рамка из пластика для установки кассеты и тест-объекта - 4 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 8. Комплект для проведения рентгеновских ортопедических исследований длинномерных объектов (Vita CR Long-length Imaging System), включающий в себя: - кассета медицинская диагностическая, формат 14х33 дюйма - 1 шт. - экран медицинский рентгеновский, формат 14х33 дюйма - 1 шт. - подставка из пластика для установки кассеты - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 9. Растр отсеивающий для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Carestream Long-length Imaging System Portable Grid) - 1 шт.10. Держатель вертикальный кассет для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов с отсеивающей решеткой (Carestream Long-length Imaging System Vertical Cassette Holder with Grid) - 1 шт.11. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований (Carestream Long Length Imaging System/Beam Attenuation Filter) - 1 шт.12. Фильтр для рентгеновских ортопедических исследований грудной клетки (Carestream Long Length Imaging System/Beam Attenuation Filter/ For Lateral Thoracic) - 1 шт.13. Держатель фильтра для рентгеновских ортопедических исследований длинных объектов (Carestream Long Length Imaging System / Beam Attenuation Filter Holder) - 1 шт.14. Комплект для проведения рентгеновских исследований панорамной стоматологии (Vita CR Dental Panoramic Package), включающий в себя: - кассета медицинская диагностическая, формат 15х30 см - 1 шт. - экран медицинский рентгеновский, формат 15х30 см - 1 шт. - адаптер для установки кассеты - 1 шт.- программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 15. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии Z-Cart - 1 шт.16. Очиститель экранов Kodak Screen Cleaner - 10 шт.17. Обеспечение программное на лазерных дисках: - Vita CR Systems Software - 1 шт.- Vita CR Systems Software Lite - 1 шт.- CD DVD Archive Software - 1 шт.- Quality Control Modality Worklist Software - 1 шт.- Carestream Image Processing - 1 шт.- Carestream Image Suite - 1 шт.- MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт.- CD Direct Option for MX Software - 2 шт.- PACS Software Media MX Workstation - 1 шт.- PACS Software Media CD-Direct - 1 шт.- Vue PACS MX Workstation - 1 шт.- Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт.- Vue PACS Software Media MX Workstation - 1 шт.- Vue PACS Software Media - 1 шт.- Vue PACS Software Media Backoffice Server - 1 шт.18. Лицензия на программное обеспечение в печатном виде:- Single Media Archive Software - 1 шт.- DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт.- Long Length Imaging Software For Image Suite - 1 шт.- Clinical Report Software For Image Suite - 1 шт.- Web Viewer License for Image Suite - 8 шт.- Web Appointment Multiple Instance Software For Image Suite - 1 шт.- DICOM Store SCP Software For Image Suite - 1 шт.- Vue PACS MX Workstation - 1 шт.- Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт.- Vue Information Management Solutions - 1 шт.- Vue Clinical Data Archive - 1 шт.- Vue PACS Workflow Manager - 1 шт.- Vue PACS CD Direct Suite - 1 шт.- Vue PACS Web Workflow Manager - 1 шт.- Vue PACS Shelf Management Archive - 1 шт.III. Организации-изготовители:- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People's Republic of China.- Orex Computed Radiography Ltd., Star Yokneam Bldg., P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel.- Alliance Contract Manufacturing, Plot 10, Loorng Jeawat 6, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 PRAI, Penang, Malaysia.- Champion Photochemistry Inc., Building 48, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People's Republic of China.- Orex Computed Radiography Ltd., Star Yokneam Bldg., P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel.- Alliance Contract Manufacturing, Plot 10, Loorng Jeawat 6, Seberang Jaya Industrial Estate, 13700 PRAI, Penang, Malaysia.- Champion Photochemistry Inc., Building 48, 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение