Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детект

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/147

Дата государственной регистрации

04.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора с принадлежностямиI. Система цифровой рентгенографии XGEO GR40 на основе рентгеновского плоскопанельного детектора: 1. Плоскопанельный детектор - не более 3 шт. 2. Источник питания. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения детектора к источнику питания - не более 2 шт. 2. Вертикальная стойка снимков для плоскопанельного детектора. 3. Защитная крышка вертикальной стойки снимков. 4. Держатель детектора. 5. Кожух детектора. 6. Адаптер(переходник) детектора. 7. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора 8. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение). 9. Рабочая станция врача XGEO для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, "мышь", кабели питания, базовое программное обеспечение) - не более 2 шт. 10. LCD-монитор для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт. 11. LCD-монитор для рабочей станции врача - не более 2 шт. 12. Сдвоенный LCD-монитор - не более 2 шт. 13. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 14. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача или лаборанта - не более 2 шт. . 15. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт - дисках. 16. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 17. Считыватель бар-кода. 18. Блок управления интерфейсом системы. 19. Пульт ручного управления.III. Место производства:Samsung Electronics Co., Ltd. 129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea.218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение