Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5350

Дата государственной регистрации

09.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностямив составе:1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DX-D 40С, DX-D 40G, DX-D 45С, DX-D 45G, DX-D 60С, DX-D 60G.2. Аккумуляторная батарея детектора DR.3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR.4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе:- системный блок;- специальный медицинский монитор (не более 2-х шт.);- блок бесперебойного питания;- клавиатура;- манипулятор типа мышь или персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX.5. Компакт-диск с документацией пользователя.6. Эксплуатационная документация.Принадлежности:1. Беспроводный маршрутизатор.2. Дополнительная аккумуляторная батарея детектора DR.3. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа).4. Миниблок управления системой.5. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium. 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-str. 1, 82380 Peiβenberg, Germany.3. Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 1F-3F, 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea..

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение