Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09944 |
Дата государственной регистрации | 24.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения JC200A, JC200B, JC200D, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A, JC200B, JC200D.I.Блок базовый JC200A:1.Раскладной процедурный стол.2.Устройство для размещения пациента.3.Резервуар для воды.4.Устройство крепления фокусирующей головки.5.Контейнер мочеприемника.6.Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента.7.Рабочее место специалиста.8.Устройство управления электроснабжением.9.Водная станция.10.Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.11.Устройство позиционирования пациента с периферическими опухолями и опухолями брюшной полости.12.Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.13.Ультразвуковой сканер.14.Кабели, от 25 до 50 шт.15.Руководство пользователя.II.Блок базовый JC200B: 1.Раскладной процедурный стол.2.Устройство для размещения пациента.3.Резервуар для воды.4.Устройство крепления фокусирующей головки.5.Контейнер мочеприемника.6.Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента.7.Рабочее место специалиста.8.Устройство управления электроснабжением.9.Водная станция.10.Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.11.Устройство позиционирования пациента с опухолями молочных желез и мягких тканей.12.Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.13.Ультразвуковой сканер.14.Кабели, от 25 до 50 шт.15.Руководство пользователя.III.Блок базовый JC200D:1.Раскладной процедурный стол.2.Устройство для размещения пациента.3.Резервуар для воды.4.Устройство крепления фокусирующей головки.5.Контейнер мочеприемника.6.Подвижная консоль.7.Рабочее место специалиста.8.Устройство управления электроснабжением.9.Водная станция.10.Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200.11.Устройство позиционирования пациента с миомой матки.12.Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт.13.Ультразвуковой сканер.14.Кабели, от 25 до 50 шт.15.Руководство пользователя.Принадлежности:1.Комплект расходных материалов.2.Комплект аксессуаров для укладки пациента.3.Фантом калибровочный.4.Датчик ультразвуковой универсальный.5.Датчик ультразвуковой короткофокусный.6.Фокусирующая головка малая.7.Фокусирующая головка средняя.8.Фокусирующая головка большая.9.Устройство дегазации кожи.10.Медицинская тележка.11.Установочный набор. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Научно-Технический Центр "Современные Медицинские Технологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Чонгквинг Хайфу (ХАЙФУ) Технолоджи Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |