Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем маг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08993

Дата государственной регистрации

03.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, варианты исполнения: Sonalleve модель 988968, Sonalleve модель 994996, в составе:1.Блок деки стола.2.Блок генератора.3.Аппаратно-программное обеспечение консоли оператора.II. Принадлежности:1.Матрасы, прокладки, ремни, подколенники, подголовники для позиционирования пациента (от 1 до 50 штук).2.Гелевые подушки для ультразвукового окна (от 1 до 50 штук).3.Защитные пластины для установки между пациентом и гелевой подушкой (от 1 до 30 штук).4.Ультразвуковое окно.5.Крышка ультразвукового окна.6.Дека стола.7.Соединительная панель деки стола.8.Механизмы позиционирования (от 1 до 3 штук).9.Тележка для хранения и перемещения блока деки стола.10.«Мыши» для консоли оператора (от 1 до 3 штук).11.Клавиатуры для консоли оператора (от 1 до 3 штук).12.Мониторы для консоли оператора (от 1 до 3 штук).13.Фантом для контроля качества.14.Держатель фантома.15.Ультразвуковые датчики (от 1 до 5 штук).16.РЧ - катушки МРТ (от 1 до 5 штук).17.Внешняя система охлаждения.18.Соединительные трубки для системы охлаждения.19.Программное обеспечение на электронных носителях.20.Устройство распределения напряжения.21.Кнопка аварийного останова пациентом.22.Защитное устройство.23.Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (от 1 до 100 штук).24.Держатели кабелей (от 1 до 100 штук).25.Переходники (от 1 до 50 штук).26.Переключатели (от 1 до 50 штук).27.Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).28.Блоки записи и воспроизводства данных (от 1 до 50 штук).29.Специальные инструменты для монтажа и настройки (от 1 до 30 штук).30.Электродвигатели (от 1 до 5 штук).31.Воздушные шланги (от 1 до 20 штук).32.Защитная панель для ВЧ экранирования.33.Монтажная коробка для защитной панели.34.Коробка фильтра.35.Трехфазный сетевой кабель фильтра.36.Электронные блоки для выдвижения и механического позиционирования датчика.37.Гель, прокладки, шторки для лечебных процедур (от 1 до 30 упаковок).38.Рама тележки для пациента.39.Панельный фильтр.40. Руководство пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 штук).41. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 20 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение