Система терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/348

Дата государственной регистрации

18.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve с принадлежностямиСистема терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, исполнения: Sonalleve MR-HIFU V2 Achieva 1.5T (905315), Sonalleve MR-HIFU V2 Achieva 3.0T (905653), Sonalleve MR-HIFU Achieva 1.5T (907665), Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 1.5T (905654), Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 3.0T (905655), (в составе):1. Блок деки стола на специальной тележке.2. Блок генератора.3. Аппаратно-программное обеспечение консоли оператора.4. Блок электронный для выдвижения и механического позиционирования ультразвукового датчика.II. Принадлежности:1. Датчик ультразвуковой.2. Секция стола удлинительная.3. Панель защитная от ВЧ излучения.4. Коробки фильтров (не более 3 штук).5. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 30 штук).6. Крышка монтажная защитной панели.7. Матрацы, прокладки, ремни, подколенники, подголовники для позиционирования пациента (не более 20 штук).8. Подставка для принадлежностей.9. Лестница для пациента специальная немагнитная.10. Подушки гелевые для ультразвукового окна (не более 20 штук).11. Гель (не более 3 флаконов).12. Тележка для транспортировки и хранения деки стола.13. Дегазатор специальный.14. Бутыль съемная стеклянная для дегазатора.15. Рама тележки для пациента.16. Катушка для терапевтических процедур в области всего тела.17. Катушка тазовая.18. Панель защитная для ВЧ экранирования.19. Пластины защитные для установки между пациентом и гелевой подушкой (не более 30 штук).20. Подушки вакуумные (не более 20 штук).21. Насос воздушный МРТ совместимый.22. Штатив для капельницы.23. Наушники.24. Прокладка поглощающая.25. Крышка ультразвукового окна.26. Монитор дополнительный специальный для консоли оператора.27. Фантом для контроля качества.28. Держатель фантома.29. Кнопка аварийной остановки пациентом. 30. Устройство защитное.31. Источники питания (не более 5 штук).32. Блоки электронные распределения мощности для ультразвукового датчика (не более 5 штук).33. Модули управления для точного механического позиционирования ультразвукового датчика (не более 5 штук).34. Шкаф для электроники.35. Руководство пользователя на электронном или бумажном носителях (не более 5 штук).36. Обеспечение программное на CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (не более 5 штук).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение