Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARI

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/702

Дата государственной регистрации

17.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID, с принадлежностямиСистема тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID с принадлежностями.1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина:1.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы и гемоглобина «VARIAID GC-01» - 1 шт.1.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.1.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.1.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10шт.1.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.1.7. Мягкий футляр - 1 шт.1.8. Гарантийная карточка - 1 шт.1.9. Карточка учета анализов - 1 шт.2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты. 2.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты «VARIAID GCU-01» - 1 шт.2.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.2.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.2.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт. 2.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт.2.6. Тест-полоска для мониторинга уровня мочевой кислоты с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на мочевую кислоту в пластиковом футляре - 2-5 шт.2.7. Инструкция по применению - 1 шт.2.8. Мягкий футляр - 1 шт.2.9. Гарантийная карточка - 1 шт.2.10. Карточка учета анализов - 1 шт.3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина. 3.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы гемоглобина и холестерина «VARIAID GCН-01» - 1 шт.3.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.3.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.3.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт.3.5. Тест-полоска для мониторинга уровня гемоглобина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на гемоглобин в пластиковом футляре - 2-5 шт.3.6. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт.3.7. Инструкция по применению - 1 шт.3.8. Мягкий футляр - 1 шт.3.9. Гарантийная карточка - 1 шт.3.10. Карточка учета анализов - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТСК "Медтрейдсервис"

Место нахождения организации-заявителя

119296, Россия, Московская область, г. Москва, Ленинский проспект, д. 65, корп. 5

Юридический адрес организации-заявителя

119296, Россия, Московская область, г. Москва, Ленинский проспект, д. 65, корп. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОПТИК ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, BIOPTIK TECHNOLOGY, INC., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение