Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3831 |
Дата государственной регистрации | 23.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotusв составе:1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом. 2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора: - Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.; - Дилятор (Dilator) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РК" |
Место нахождения организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.2. Boston Scientific Corporation, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA.3. Boston Scientific Corporation, 185 Constitution Drive, Menlo Park, CA 94025, USA. 4. Creganna Medical, Parkmore West, Galway, Ireland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |