Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями1. Сист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2996

Дата государственной регистрации

31.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система транскутанная для мониторинга рО2, рСО2, sO2 серии ТСМ4 с принадлежностями1. Система мониторинговая ТСМ400:- базовый блок;- модуль для измерения O2 (O2 module), не более 6 шт.2. Система мониторинговая TCM TOSCA/CombiM:- базовый блок;- модуль ТСМ CombiM (CombiM module);- модуль ТСМ TOSCA (TOSCA module).II. Принадлежности:1. Датчик транскутанный TOSCA 92 (TOSCA Sensor 92).2. Датчик транскутанный 84 (tc Sensor 84).3. Датчик транскутанный 54 (tc Sensor 54).4. ЕТХ-адаптер последовательный для мониторинговой системы ТСМ4хх (TCM4xx ETX Serial adaptor).5. ЕТХ-адаптер аналоговый для мониторинговой системы ТСМ4хх (TCM4xx ETX Analog adaptor).6. Набор мембран для транскутанного датчика tc TOSCA (TOSCA preparation supplies), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc TOSCA, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc TOSCA, 1 шт/уп.7. Набор мембран для транскутанного датчика tc 84 (Membraning kit for sensor tc 84), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc 84, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc 84, 1 шт/уп.8. Набор мембран для транскутанного датчика tc 54 (Membraning kit for sensor tc 54), не более 5 уп., состоит из: - мембраны для транскутанного датчика tc 54, 12 шт/уп.; - электролит для датчика tc 54, 1 шт/уп.9. Набор крепёжных клипсов (Attachment clips), не более 5 уп, состоит из: - крепежные клипсы, 40 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп.10. Набор клейких колец N20 (Application set Neonatal), не более 5 уп., состоит из: - клейкие кольца, 250 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп.11. Набор фиксирующих колец N20 (Sensor fixation kit N20), не более 5 уп., состоит из: - фиксирующие кольца, 60 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп.12. Набор фиксирующих колец 32 мм (fixation rings 32 mm), не более 5 уп., состоит из: - фиксирующие кольца, 60 шт/уп.; - контактный гель, 1 шт/уп.13. Прокладка для электродной камеры (Gasket for electrode holder).14. Электролит для датчика tc 84 (Electrolyte for tc sensor 84), не более 5 шт.15. Электролит для датчика tc 54 (Electrolyte for tc sensor 54), не более 5 шт.16. Электролит для датчика tc TOSCA (Electrolyte for TOSCA sensor), не более 5 шт.17. Контактный гель для датчиков tc (Contact gel for tc sensor), не более 5 шт.18. Сетевой кабель для электропитания.

Наименование организации – заявителя

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Радиометер Медикал АпС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700, Bronshoi, Denmark.2. Radiometer Basel AG, Austrasse 25 CH-4051, Basel, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение