Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3564 |
Дата государственной регистрации | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиВарианты исполнения: I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.; 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.; 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130, USA.2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |