Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4367 |
Дата государственной регистрации | 04.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система трехмерной видеоэндоскопии VISIONSENSE VS3 с принадлежностямиI. Cостав:1. Ксеноновый источник света.2. Блок управления камерой (CCU).3. Стереоскопическая камера высокого разрешения.4. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32".II. Принадлежности: 1. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 0° до 5 шт.2. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 30° до 5 шт.3. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 70° до 5 шт.4. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 0° до 5 шт.5. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 30° до 5 шт.6. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 70° до 5 шт.7. Стереоскопическая камера высокого разрешения до 2 шт.8. Стереоскопический миниатюрный микроскоп до 2 шт.9. Переходник для 2D эндоскопов до 2 шт.10. Канюля 4 мм до 10 шт.11. Канюля 5,5 мм до 10 шт.12. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32"13. Тележка до 2 шт.14. Защита монитора до 2 шт.15. Ксеноновый источник света, 300 Вт до 2 шт.16. Кабель-световод до 5 шт.17. Кабель-световод раздвоенный до 5 шт.18. Стереоскопические очки для системы VS3 до 50 шт.19. Защитный кейс для 3D очков до 50 шт.20. Блок управления камерой до 2 шт.21. Клавиатура до 5 шт.22. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт.23. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт.24. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт.25. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт.26. Микродержатель для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт.27. Рукоятка держателя для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт.28. Держатель жесткого эндоскопа до 5 шт.29. USB-ключ до 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СаФайр" |
Место нахождения организации-заявителя | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
Юридический адрес организации-заявителя | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Вижнсенс Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |