Система ультразвуковая Affiniti с принадлежностямиI. В вариантах исполнения Affiniti 30,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4203

Дата государственной регистрации

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая Affiniti с принадлежностямиI. В вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70.II.Система ультразвуковая Affiniti 30, Affiniti 50, базовый состав: 1.Аппарат ультразвуковой Affiniti 30, Affiniti 50. 2.Шнур питания, длина 2,15 м. 3.Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. III.Принадлежности к системе ультразвуковой Affiniti 30, Affiniti 50: 1.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный 3D9-3v. 2.Датчик конвексный внутриполостной BP10-5ec. 3. Датчик конвексный C6-2. 4.Датчик конвексный широкополосный C8-5. 5.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C9-4v. 6.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C10-4ec. 7.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2cwc. 8.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2tcd. 9.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D5cwc. 10.Датчик линейный широкополосный L12-4. 11.Датчик линейный широкополосный L12-5 50. 12. Датчик линейный интраоперационный L15-7io. 13.Датчик линейный широкополосный L18-5. 14.Датчик секторный фазированный широкополосный S4-2. 15.Датчик чреспищеводный S7-3t. 16.Датчик секторный широкополосный S8-3. 17.Датчик секторный S12-4. 18.Датчик конвексный трансабдоминальный объемный V6-2. 19.Датчик линейный широкополосный VL13-5. 20.Датчик чреспищеводный X7-2t. 21.Аккумулятор литиевый - 2 шт. 22.Переключатель ножной. 23.Сканер штрихкода. 24.Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства "Sony", Япония. 25.Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D 898/SYN, производства "Sony", Япония. 26.Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства "Sony", Япония. 27.Устройство записи DVD-дисков Sony HVO-550MD, производства "Sony", Япония.28.Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53, производства "ASUS", Тайвань. 29.Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) - длина 2,7 м, код 453561490121/M1669A. 30.Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), 453561490131/M1671A - не более 2 шт. 31.Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), 453561490141/M1672A - не более 2 шт. 32.Отведения ЭКГ для детей (AAMI), 453561490101/M1624A - не более 2 шт. 33.Отведения ЭКГ для детей (IEC), 453561490121/M1626A - не более 2 шт. 34.Кабель сетевой, длина 4 м. 35.Кабель модемный, длина 4,3 м. 36.Кабель силовой, длина 2,15 м. IV.Система ультразвуковая Affiniti 70, базовый состав: 1.Аппарат ультразвуковой Affiniti 70. 2. Аккумулятор литиевый - 2 шт. 3.Шнур питания, длина 2,15 м. 4.Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. V.Принадлежности к системе ультразвуковой Affiniti 70: 1.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный 3D9-3v. 2.Датчик конвексный внутриполостной BP10-5ec. 3. Датчик конвексный C6-2. 4.Датчик конвексный широкополосный C8-5. 5.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C9-4v. 6.Датчик конвексный внутриполостной широкополосный C10-4ec. 7.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2cwc. 8.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D2tcd. 9.Датчик доплеровский непрерывноволновой карандашный D5cwc. 10.Датчик линейный широкополосный L12-4. 11.Датчик линейный широкополосный L12-5 50. 12. Датчик линейный интраоперационный L15-7io. 13.Датчик линейный широкополосный L18-5. 14.Датчик секторный фазированный широкополосный S4-2. 15.Датчик чреспищеводный S7-3t. 16.Датчик секторный широкополосный S8-3. 17.Датчик секторный S12-4. 18.Датчик конвексный трансабдоминальный объемный V6-2. 19.Датчик линейный широкополосный VL13-5. 20.Датчик чреспищеводный X7-2t. 21.Датчик конвексный C5-1. 22.Датчик конвексный C9-2. 23.Датчик микроконвексный внутриполостной широкополостный C10-3v. 24. Датчик линейный L12-3. 25.Датчик секторный фазированный S5-1. 26. Переключатель ножной. 27.Сканер штрихкода. 28.Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства "Sony", Япония. 29.Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP- D 898/SYN, производства "Sony", Япония. 30.Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства "Sony", Япония. 31.Устройство записи DVD-дисков Sony HVO-550MD, производства "Sony", Япония.32.Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53, производства "ASUS", Тайвань. 33.Кабель ЭКГ магистральный (для отведений AAMI и IEC), код 453561490121/M1669A, длина 2,7 м. 34.Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), 453561490131/M1671A - не более 2 шт. 35.Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), 453561490141/M1672A - не более 2 шт. 36.Отведения ЭКГ для детей (AAMI), 453561490101/M1624A - не более 2 шт. 37.Отведения ЭКГ для детей (IEC), 453561490121/M1626A - не более 2 шт. 38.Кабель сетевой, длина 4 м. 39. Кабель модемный, длина 4,3 м. 40.Кабель силовой, длина 2.15 м.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Ultrasound, Inc. 22100 Bothell-Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA.2. ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, Истринский район, с. Ново-Петровское, вблизи пос. Румянцево.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение