Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностямиI. Система ультразву

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3293

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X700 (базовый блок): 1. Cистема ультразвуковая ACUSON X700. 2. Кабель питания европейского образца (230V/10A). 3. Многоязыковое операционное программное обеспечение, версия v.2.0. 4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная. II. Принадлежности: 1. Лицензионный ключ для функции просмотра (fourSight TEE View). 2. Лицензионный ключ для функции оценки митрального клапана (Mitral Valve Assessment Pack). 3. Лицензионный ключ для функции трехмерной визуализации (3-Scape). 4. Лицензионный ключ для функции четырехмерной визуализации (fourSight 4D). 5. Лицензионный ключ для усовершенствованной функции четырехмерной визуализации (Advanced fourSight 4D). 6. Лицензионный ключ для функции беспроводной связи. 7. Лицензионный ключ для функции, обеспечивающей антивирусную безопасность ультразвуковой системы (антивирусная защита). 8. Лицензионный ключ для функции QuikStart (питание от батареи в режиме ожидания). 9. Программное обеспечение для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований, версия 3,0. 10. Программное обеспечение для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований версия 3,0. 11. Программное обеспечение для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований версия 3,0. 12. Сканер штрих-кода. 13. Лицензионный ключ для технологической функции повышения качества отображения сосудов (Clarify VE). 14. Лицензионный ключ для функции визуализации с контрастным веществом (Cadence contrast agent imaging technology). 15. Лицензионный ключ для функции панорамной визуализации (SieScape). 16. Лицензионный ключ для функции автоматического акушерского исследования (syngo Auto OB). 17. Модуль физиологический для конфигурирования функций ЭКГ. 18. Модуль для сердечно-сосудистого исследования, включает физиологический модуль, панель CW или функции CW. 19. Кабель ЭКГ на 3 отведения европейского образца. 20. Лицензионный ключ для функции определения фракции выброса по границам (Axius EF). 21. Лицензионный ключ для программы полуавтоматического обнаружения границ толщины слоя комплекса интима-медиа (syngo Arterial Health Package). 22. Лицензионный ключ для функции стресс-эхокардиографии. 23. Лицензионный ключ для программы syngo Auto Left Heart. 24. Лицензионный ключ для функции визуализации вектора скорости (syngo Velocity Vector Imaging). 25. Лицензионный ключ для функции визуализации эластичности (eSie Touch). 26. Лицензионный ключ для функции автоматического исследования фолликула (Syngo Auto Follicle).27. Лицензионный ключ для дополнительной функции ICE. 28. Соединитель внутрисердечного катетера AcuNav (SwiftLink). 29. Датчик фазированный матричный 4V1с (c разъемом Micro Pinless (MP)). 30. Датчик фазированный матричный 4V1c (с разъемом Direct Link (DL)). 31. Датчик фазированный матричный V5Ms. 32. Датчик фазированный матричный AcuNav 8F. 33. Датчик фазированный матричный AcuNav 10F. 34. Датчик фазированный матричный SoundStar 10F. 35. Датчик непрерывно-волновой CW2. 36. Датчик непрерывно-волновой CW5. 37. Датчик конвексный матричный 4С1. 38. Датчик конвексный матричный 6C2. 39. Датчик линейный матричный VF10-5. 40. Датчик линейный матричный VF12-4. 41. Датчик конвексный fourSight 4D C7F2. 42. Датчик конвексный fourSight 4D EV9F4. 43. Датчик конвексный матричный EC9-4w. 44. Лицензионный ключ для программного обеспечения внешней рабочей станции syngo fourSight Workplace версии 1.0 и выше: - лицензионный ключ для опции нативного оконтуривания syngo eSieCalcs; - лицензионный ключ для опции амниоскопической реконструкции (Amnioscopic Rendering); - лицензионный ключ для опции Skeletal Rendering; - руководство пользователя на русском языке. 45. Нагреватель геля.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare Ltd., 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea.2. Siemens Healthcare Ltd., Seoul, 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea.3. Sound Technology, Inc., 401 Science Park Road, State College PA, 16803, USA.4. Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan.5. ТЕ Connectivity Medical, Maquilas Teta Kawi, S.A. de C.V., Carret. Int. КМ 1969, Guadalajara-Nogales КМ2, Empalme, Sonora, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение